5种乳头状和滤泡状甲状腺癌靶向治疗方案汇总

5种乳头状和滤泡状甲状腺癌靶向治疗方案汇总

相信有很多肝癌晚期的患者，都会问“甲状腺癌能活多久、甲状腺癌能治愈吗、甲状腺癌手术后能活几年”这几个问题，根据以下几种权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)最新研究靶向治疗的结果，相信会给到甲状腺癌患者提供一定参考信息。

一、索拉非尼治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：转移性乳头状和滤泡状甲状腺癌-耐碘甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））。

靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据

在一项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究 ( DECISION [NCT00984282])[1]评估了索拉非尼在进展性、碘难治性、分化型甲状腺癌患者中的活性。[2] 在试验中，417 名局部晚期或转移性 RAI 难治性甲状腺癌（乳头状、滤泡状 [包括 Hürthle 细胞] 和分化差的非间变性肿瘤，定义为超出分化良好的肿瘤或对放射性碘治疗产生耐药性的分化良好的肿瘤），其疾病在过去 14 个月被随机分配接受索拉非尼（400 毫克，每天两次）或安慰剂。既往接受过化疗、沙利度胺或靶向治疗的患者被排除在外。[2][证据级别：1iDiii ]

1.索拉非尼组的中位 PFS 为 10.8 个月，而安慰剂组为 5.8 个月（风险比 [HR] 0.59；95% 置信区间 [CI]，0.45–0.76，P < .0001）。

2.OS没有显着改善（HR，0.80；95% CI，0.54-1.19，P = .14，单侧P值），但在主要分析数据截止和交叉时尚未达到中位 OS曾经被允许。

3.索拉非尼组的客观缓解率（所有部分缓解）为 12.2%，而安慰剂组为 0.5%。

4.索拉非尼组的中位进展时间为 11.1 个月，而安慰剂组为 5.7 个月（HR，0.56；95% CI，0.43–0.72，P < .001）。

5.98.6% 接受索拉非尼治疗的患者和 87.6% 接受安慰剂治疗的患者发生不良事件。索拉非尼组最常见的不良事件是手足皮肤反应（76.3%）、腹泻（68.6%）、脱发（67.1%）和皮疹或脱屑（50.2%）。大多数事件为 1 级或 2 级。索拉非尼组发生 7 例皮肤鳞状细胞癌。

二、仑伐替尼治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：转移性乳头状和滤泡状甲状腺癌-耐碘甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（仑伐替尼））。

靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（仑伐替尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据

一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 ( SELECT [NCT01321554])[1]评估了仑伐替尼在进行性、碘难治性、分化型甲状腺癌患者中的活性。[2] 在这项试验中，261名患者被随机分配接受仑伐替尼（每天24毫克），131名患者被随机分配接受安慰剂。符合条件的患者在过去13个月内患有分化型甲状腺癌（包括乳头状、滤泡状、低分化和 Hürthle 细胞癌）、RAI 难治性疾病和放射学进展证据。在疾病进展时，安慰剂组的患者可以接受开放标签的仑伐替尼。[2][证据级别：1iDiii ]

1.主要终点是PFS，次要终点是OS、反应率和安全性。

2.仑伐替尼组的中位 PFS 为 18.3 个月，而安慰剂组为 3.6 个月（HR进展或死亡，0.21；99% CI，0.14–0.31；P < .001）。在参加该试验的所有组织学类型的甲状腺癌患者中观察到 PFS 差异。

3.两组之间的 OS 没有显着差异（HR死亡，0.73；95% CI，0.50-1.07；P = .10），即使采用研究的交叉设计。

4.lenvatinib 组的客观缓解率为 64.8%，而安慰剂组为 1.5%（优势比 [OR]，28.87；95% CI，12.46–66.86；P < .001）。

5.仑伐替尼组 97.3% 的患者和安慰剂组 59.5% 的患者发生治疗相关不良事件（所有级别）。

1)在 75.9% 的接受仑伐替尼的患者和 9.9% 的接受安慰剂的患者中观察到 3 级或更高的不良事件。

2)仑伐替尼组最常见的不良事件是高血压（67.8%）、腹泻（59.4%）、疲劳（59%）、食欲下降（50.2%）、体重下降（46.4%）和恶心（41%）。

3)14.2% 接受仑伐替尼的患者和 2.3% 接受安慰剂的患者因不良事件而终止研究药物。

4)在仑伐替尼组中，治疗期间发生的 20 例死亡中有 6 例被认为与药物有关。

三、索拉非尼治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：复发性乳头状和滤泡状甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））。

靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（索拉非尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据

一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 ( DECISION [NCT00984282])[1]评估了索拉非尼在进行性、碘难治性、分化型甲状腺癌患者中的活性。[2] 在试验中，417 名局部晚期患者或在过去 14 个月内疾病进展的转移性 RAI 难治性甲状腺癌（乳头状、滤泡性 [包括 Hürthle 细胞] 和低分化肿瘤）被随机分配接受索拉非尼（400 mg，每天两次）或安慰剂治疗。既往接受过化疗、沙利度胺或靶向治疗的患者被排除在外。[2][证据级别：1iDiii ]

1.索拉非尼组的中位 PFS 为 10.8 个月，而安慰剂组为 5.8 个月（HR，0.59；95% CI，0.45-0.76；P < .001）。

2.OS没有显着改善（HR，0.80；95% CI，0.54-1.19；P = .14，单侧P值），但在主要分析数据截止和交叉时尚未达到中位 OS曾经被允许。

3.索拉非尼组的客观缓解率（所有部分缓解）为 12.2%，而安慰剂组为 0.5%。

4.索拉非尼组的中位进展时间为 11.1 个月，而安慰剂组为 5.7 个月（HR，0.56；95% CI，0.43-0.72；P < .001）。

5.98.6% 接受索拉非尼治疗的患者和 87.6% 接受安慰剂治疗的患者发生不良事件。索拉非尼组最常见的不良事件是手足皮肤反应（76.3%）、腹泻（68.6%）、脱发（67.1%）和皮疹或脱屑（50.2%）。大多数事件为 1 级或 2 级。索拉非尼组发生 7 例皮肤鳞状细胞癌。

四、仑伐替尼治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：复发性乳头状和滤泡状甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（仑伐替尼））。

靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（仑伐替尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据

一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 ( SELECT [NCT01321554])[1]评估了仑伐替尼在进行性、碘难治性、分化型甲状腺癌患者中的活性。[2] 在这项试验中，261 名患者被随机分配接受仑伐替尼（每天24毫克），131名患者被随机分配接受安慰剂。符合条件的患者在过去 13 个月内患有分化型甲状腺癌（包括乳头状、滤泡状、低分化和 Hürthle 细胞癌）、RAI 难治性疾病和放射学进展证据。在疾病进展时，安慰剂组的患者可以接受开放标签的仑伐替尼。[2][证据级别：1iDiii ]

1.主要终点是 PFS，次要终点是 OS、反应率和安全性。

2.仑伐替尼组的中位 PFS 为 18.3 个月，而安慰剂组为 3.6 个月（HR进展或死亡，0.21；99% CI，0.14–0.31；P < .001）。在参加该试验的所有组织学类型的甲状腺癌患者中观察到 PFS 差异。

3.两组之间的 OS 没有显着差异（HR死亡，0.73；95% CI，0.50-1.07；P = .10），即使采用研究的交叉设计。

4.仑伐替尼组的客观缓解率为 64.8%，而安慰剂组为 1.5%（OR，28.87；95% CI，12.46–66.86；P < .001）。

5.仑伐替尼组 97.3% 的患者和安慰剂组 59.5% 的患者发生治疗相关不良事件（所有级别）。

1)在 75.9% 的接受仑伐替尼的患者和 9.9% 的接受安慰剂的患者中观察到 3 级或更高的不良事件。

2)仑伐替尼组最常见的不良事件是高血压（67.8%）、腹泻（59.4%）、疲劳（59%）、食欲下降（50.2%）、体重下降（46.4%）和恶心（41%）。

3)14.2% 接受仑伐替尼的患者和 2.3% 接受安慰剂的患者因不良事件而终止研究药物。

4)在仑伐替尼组中，治疗期间发生的 20 例死亡中有 6 例被认为与药物相关。

五、卡博替尼治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了乳头状和滤泡状甲状腺癌一线治疗方案：复发性乳头状和滤泡状甲状腺癌-靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（卡博替尼））。

靶向治疗（酪氨酸激酶抑制剂（卡博替尼））治疗乳头状和滤泡状甲状腺癌医学证据

进行了一项 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 ( COSMIC-311 [NCT03690388])[1]，以评估卡博替尼对16岁及以上 RAI 难治性分化型甲状腺癌患者的疗效。客观缓解率是前 100 名随机分配患者（客观缓解率意向治疗 [OITT] 人群）的主要终点，PFS 是所有随机分配患者（ 意向治疗 [ITT] ] 人口）。 [2]

1.在187名患者中，63% 曾接受过乐伐替尼治疗，60% 曾接受过索拉非尼治疗，24% 曾接受过乐伐替尼和索拉非尼治疗。大多数患者（76%）在接受索拉非尼或乐伐替尼治疗时出现疾病进展。

2.在OITT人群中，卡博替尼组 15% 的患者（99% CI，5.8%–29.3%）确认部分缓解，并且在数据截止时尚未达到中位缓解持续时间。

3.在ITT人群中，中位随访 6.2 个月后，与接受安慰剂的患者相比，接受卡博替尼的患者的 PFS 显着改善（中位未达到 [96% CI，5.7-不可估计 (NE)] vs. 1.9月 [1.8–3.6]) (HR, 0.22; 96% CI, 0.13–0.36; P < .0001)。任一 ITT 组均未达到中位 OS (95% CI, NE–NE) (HR, 0.54; 95% CI, 0.27–1.11)。卡博替尼组的 6 个月 OS 率为 85%（95% CI，75%–91%），安慰剂组为 73%（58.4%–83.7%）。

4.57% 接受卡博替尼的患者和 26% 接受安慰剂的患者发生 3 至 4 级治疗相关不良事件，包括掌跖红肿（10%）、高血压（11%）、疲劳（8%）、腹泻（7%）和低钙血症（7%）。卡博替尼组 125 名患者中的 20 名（16%）和安慰剂组 62 名患者中的 1 名（2%）发生了严重的治疗相关不良事件。没有与治疗相关的死亡。

5.2021 年 8 月，FDA审查了一项新药申请，用于在 12 岁及以上的分化型甲状腺癌患者中使用卡博替尼，因为该人群在抗 VEGFR 治疗后没有标准的护理治疗。

相信经过以上几种权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)最新研究靶向治疗的结果介绍，癌症患者对“甲状腺癌能活多久、甲状腺癌能治愈吗、甲状腺癌手术后能活几年”这几个问题心中也有了自己的答案。