胃癌能治好吗 7种胃癌靶向治疗方案汇总

胃癌能治好吗？

7种胃癌靶向治疗方案汇总

相信有很多癌症、肿瘤的患者，都会问“胃癌能治好吗、胃癌晚期能治好吗、胃癌晚期扩散能活多久”这几个问题，根据权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)最新研究靶向治疗的结果，Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌靶向药物治疗方案有以下几种：

一、曲妥珠单抗联合化疗治疗Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的一线治疗方案：姑息性全身治疗（曲妥珠单抗联合化疗）。

曲妥珠单抗联合化疗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

在开放标签、国际、III 期曲妥珠单抗治疗胃癌试验 ( ToGA [NCT01041404])[1]中，HER2 阳性转移性、不可手术的局部晚期或复发性胃癌或胃食管结合部癌患者被随机分配接受化疗，联合或不联合化疗。抗 HER2 单克隆抗体曲妥珠单抗。 [ 2] HER2 阳性定义为 IHC 染色 3+ 或 FISH HER2 与 CEP17 比率为 2 或更高。对来自 3,665 名患者的肿瘤进行了 HER2 检测；在这些患者中，810 人为阳性（22%），594 人符合随机分组的资格标准。化疗由研究者自行选择的顺铂加 5-FU 或卡培他滨组成。研究治疗每 3 周进行一次，共 6 个周期，曲妥珠单抗每 3 周继续使用一次，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。不允许在疾病进展时交叉使用曲妥珠单抗。

1.曲妥珠单抗组的中位 OS 为 13.8 个月（95% CI，12-16），而单独化疗组的中位 OS 为 11.1 个月（95% CI，10-13）（HR，0.74；95% CI，0.60-0.91；P = .0046).[2][证据级别：1iiA ]

2.任何不良事件的发生率没有显着差异，并且两组的心脏毒性作用同样罕见。

二、纳武利尤单抗联合化疗治疗Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的一线治疗方案：姑息性全身治疗-免疫联合化疗疗法（纳武利尤单抗联合化疗）。

对于 PD-L1 CPS 评分为5或更高的患者（通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 试剂盒 [Dako] 评估），可考虑将纳武利尤单抗与化疗联合使用。这种治疗考虑是基于 2020 年 9 月欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 摘要中提供的中期数据，该摘要报告使用nivolumab改善了 OS。[2]

纳武利尤单抗联合化疗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

在一项随机、开放标签、国际 III 期研究 ( CheckMate-649 [NCT02872116])[1]中，HER2 阴性胃或胃食管交界处腺癌患者按 1:1:1 随机分配接受nivolumab 联合化疗（nivolumab 360 mg卡培他滨和奥沙利铂每3周一次或nivolumab240mg与亚叶酸、5-FU 和奥沙利铂 [FOLFOX] 每 2 周一次），单独化疗（卡培他滨和奥沙利铂每 3 周一次或 FOLFOX 每 2 周一次），或 nivolumab 1 mg/kg和易普利姆玛 3 mg/kg 每 3 周 × 4 次（随后是维持性纳武单抗）。该试验将 1,581 名患者（包括 955 名 PD-L1 CPS ≥5）随机分配到化疗加纳武利尤单抗组（n = 789；n = 473 PD-L1 CPS ≥5）或单独化疗组（n = 792；n = 482，PD-L1 CPS ≥5）。[1]

1.对 PD-L1 CPS ≥ 5 患者的预设中期分析报告，纳武单抗联合化疗组的中位 OS 为 14 个月（95% CI，12.6-15.0），而 11.3 个月（95% CI，10.6-12.3）在单独化疗组中（HR，0.77 [0.64-0.92]；P = .0001）。

2.277 名患者（59%）在联合治疗组和 203 名患者（44%）在单独化疗组中发生了 3 级和 4 级不良事件。[2][证据级别：1iA ]

三、派姆单抗联合化疗治疗Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌一线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的一线治疗方案：姑息性全身治疗-免疫联合化疗疗法（派姆单抗联合化疗）。

派姆单抗联合化疗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

一项 III 期、部分盲法、随机、国际研究 ( KEYNOTE -062 [NCT02494583])[1]，纳入了 763 名既往未治疗的晚期胃癌患者，PD-L1 CPS ≥1 名患者以 1:1:1 的比例随机分配接受派姆单抗 200 mg 静脉注射(IV) 每 3 周，Pembrolizumab（派姆单抗）联合化疗（顺铂联合 5-FU 或卡培他滨），或单独化疗。 [2]

1.最终结果并未显示 Pembrolizumab（派姆单抗）或Pembrolizumab（派姆单抗）联合化疗优于单独化疗。

2.However, when selected for PD-L1 CPS ≥10, median OS was 17.4 months (95% CI, 9.1−23.1) in the Pembrolizumab-alone arm compared with 10.8 months (95% CI, 8.5−13.8) in the chemotherapy-alone手臂（HR，0.69；95% CI，0.49-0.97）。预先指定的统计分析计划没有进一步测试这种差异。

四、雷莫芦单抗联合或不联合化疗治疗Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌二线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的二线治疗方案：姑息性全身治疗-雷莫芦单抗联合或不联合化疗。

雷莫芦单抗联合或不联合化疗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

a.在国际 III 期安慰剂对照REGARD试验 (NCT00917384)[1]中，355 名 IV 期胃癌或胃食管结合部癌患者在一线 5-FU 或含铂方案中出现进展，被随机分配到 2 :1 接受雷莫芦单抗或安慰剂的时尚。[2]

1.与被分配到安慰剂组的患者中位 OS 为 3.8 个月相比，被分配到Ramucirumab（雷莫芦单抗）组的患者的中位 OS 显着改善为 5.2 个月（HR，0.776；P = .047）。

2.雷莫芦单抗组的高血压发病率高于安慰剂组。[2][证据级别：1iiA ]

对于顺铂或 5-FU 难治性 IV 期胃癌患者，雷莫芦单抗是一种可接受的治疗方法。

b.在国际双盲 III 期RAINBOW试验 (NCT01170663)[3]中，665 名患者被随机分配接受紫杉醇 (80 mg/m 2 ) 每 28 天的第 1、8 和 15 天联合雷莫芦单抗 (8 mg/kg) ) 在第 1 天和第 15 天添加或在第 1 天和第 15 天添加安慰剂。 [4]

1.与被分配到安慰剂组的患者中位 OS 为 7.4 个月相比，被分配到Ramucirumab（雷莫芦单抗）组的患者中位 OS 显着改善为 9.6 个月（HR，0.807；P = .017）。

2.3级或更高级别的中性粒细胞减少、疲劳、高血压和腹痛在Ramucirumab（雷莫芦单抗）组中更为常见。[4][证据级别：1iA ]

紫杉醇和雷莫芦单抗的组合是 IV 期胃癌或胃食管结合部癌患者可接受的二线化疗方案。

五、派姆单抗治疗Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌二线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的二线治疗方案：姑息性全身治疗-派姆单抗（用于dMMR或MSI-H肿瘤患者）。

派姆单抗治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

在一项对有或无dMMR的结肠癌患者和有dMMR的非结肠直肠癌患者进行的每 3 周一次pembrolizumab（派姆单抗）200 mg IV 的 II 期研究中，免疫相关客观缓解率为 71%（7 名患者中有 5 名）。基于这些数据，pembrolizumab（派姆单抗）被批准用于既往治疗后进展且没有令人满意的替代治疗选择的dMMR实体瘤患者。 [1]

六、派姆单抗治疗Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌三线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的三线治疗方案：姑息性全身治疗-免疫疗法（派姆单抗）。

免疫疗法（派姆单抗）治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

a.在 II 期KEYNOTE -059试验 (NCT02335411)[1]中，259 名复发或转移性胃/胃食管腺癌患者在至少两种先前的化疗方案中出现进展，接受了派姆单抗（每 3 周 200 毫克）治疗。[2] 这些患者中, 57.1% 患有 PD-L1 阳性肿瘤（由 CPS ≥1 的 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 试剂盒 [Dako] 评估）。

1.所有肿瘤的总体客观缓解率为 11.6%，完全缓解 (CR) 为 2.3%。在 PD-L1 阳性疾病肿瘤中，客观缓解率为 15.5%，CR 为 2.0%。[2][证据级别：2Div ]

b.根据以摘要形式发表的 KEYNOTE -555 [NCT03665597][3]，FDA 批准了每 6 周静脉注射 400 毫克的交替给药。[4]

七、纳武利尤单抗治疗Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌三线方案

权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期、不可手术和复发性胃癌的三线治疗方案：姑息性全身治疗-免疫疗法（纳武利尤单抗）。

免疫疗法（纳武利尤单抗）治疗Ⅳ期期、不可手术和复发性胃癌医学证据

一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验 ( ONO-4538-12 [ATTRACTION-2] [NCT02267343])[1]招募了来自日本、韩国和台湾的 493 名难治性胃食管/胃癌患者。 [2]患者按 2:1 随机分配接受纳武利尤单抗（每 2 周 3 mg/kg）或安慰剂。

1.纳武利尤单抗组的中位 OS 为 5.26 个月（95% CI，4.60-6.37），而安慰剂组为 4.14 个月（95% CI，3.42-4.86）。

2.10% 的患者发生严重的治疗相关不良事件。[2][证据级别：1iA ]

相信经过以上几种权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)最新研究靶向治疗的结果介绍，癌症肿瘤患者对“胃癌能治好吗、胃癌晚期能治好吗、胃癌晚期扩散能活多久”这几个问题心中也有了自己的答案，希望能为你在治疗癌症肿瘤经历中提供到有价值信息的参考。