药监局官网在2022年5月13日显示,君实生物的特瑞普利单抗注射液新适应症获批上市,联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。
2021年12月,特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判,被纳入新版医保目录。限:1.本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 2.本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。 3.本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
不需要检测基因靶点食管癌靶向药有哪些?
根据国家卫生健康委2021年12月20日发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》建议,不需要检测靶点食管癌靶向药有卡瑞利珠单抗。
1、卡瑞利珠单抗( Camrelizumab、艾瑞卡)
卡瑞利珠单抗( Camrelizumab、艾瑞卡)作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂,是一种人源化的IgG4单抗,于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月18日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
2020年6月19日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,1. 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2. 用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
2021年4月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
目前,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)已被纳入国家医保乙类,限:1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml