2种肉瘤靶向治疗方案
一、复发性软组织肉瘤治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了复发性软组织肉瘤治疗方案:靶向治疗(艾立布林)。
靶向治疗(艾立布林)治疗复发性软组织肉瘤医学证据
艾立布林的批准基于一项 III 期、多中心、随机研究 ( NCT01327885 )[1],该研究对 452 名接受艾立布林(每3周第1天和第8天静脉注射1.4 mg/m 2 [IV] )的晚期平滑肌肉瘤或脂肪细胞肉瘤患者进行对比达卡巴嗪(850–1,200 mg/m 2 IV,第 1 天,每 3 周一次)。[2]
1.虽然接受艾立布林的患者的中位 OS 为 13.5 个月,而接受达卡巴嗪的患者为 11.5 个月(死亡风险比 [HR]为 0.77;95% 置信区间 [CI] 为 0.62-0.95),但预先计划的子集分析显示中位 OS在脂肪肉瘤患者中,艾立布林的生存期为 15.6 个月,而达卡巴嗪则为 8.4 个月。
2.两组的中位无进展生存期(PFS)相同(2.6个月)。
自 2012 年以来,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准艾立布林用于治疗一线化疗方案失败后的软组织肉瘤。
复发性软组织肉瘤治疗方案-靶向治疗(艾立布林)
二、复发性软组织肉瘤治疗方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了复发性软组织肉瘤治疗方案:靶向治疗(培唑帕尼)。
靶向治疗(培唑帕尼)治疗复发性软组织肉瘤医学证据
欧洲癌症研究和治疗组织的III 期、随机、双盲PALETTE研究 (NCT00753688)[1]在 369 名不同软组织肉瘤亚型的患者中比较了培唑帕尼(每天 800 毫克)与安慰剂,不包括脂肪细胞肉瘤和胃肠道间质瘤. 患者在疾病进展后以蒽环类为基础的一线方案入组。 [2]
1.接受培唑帕尼治疗的患者中位 PFS 为 4.6 个月,而接受安慰剂治疗的患者为 1.6 个月。
2.OS差异无统计学意义。接受培唑帕尼的患者的 OS 为 12.5 个月,而接受安慰剂的患者的 OS 为 10.7 个月(HR,0.86;95% CI,0.67-1.1)。
3.接受培唑帕尼的患者的总体反应率为 6%,而接受安慰剂的患者为 0%。
4.接受培唑帕尼治疗的患者疾病发生率的稳定性为 67%,而接受安慰剂的患者为 38%。
5.培唑帕尼组最常见的 3 级或 4 级毒性是疲劳、高血压、腹泻、厌食和肝功能检测结果的短暂升高。
基于上述数据,培唑帕尼于2012年获FDA批准用于治疗既往接受过化疗的软组织肉瘤(脂肪细胞亚型除外)患者。