2021年12月2日,B村客官再鼎医药宣布,其上市产品则乐(尼拉帕利)作为维持治疗的3期临床研究PRIME达到了主要研究终点。研究证实了对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)中国患者,在接受含铂化疗产生应答后,则乐作为维持治疗可使无进展生存期(PFS)在统计学和临床意义上均得到显著的获益,且安全性可耐受。
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
卵巢癌没扩散能治愈吗?
卵巢癌早期的时候,比如说Ⅰ期卵巢癌,卵巢癌局限在卵巢上,没有出现远处的转移,预后是特别好的,所以Ⅰ期卵巢癌如果及时的发现了,做卵巢的切除手术之后,患者的5年生存率常常可以达到80%以上,所以卵巢癌早期卵巢癌的预后是特别好的,是可以长期存活的。
卵巢癌顾名思义就是原发于卵巢的恶性肿瘤。卵巢癌的预后是所有妇科恶性肿瘤中最差的,因为卵巢癌在早期的时候没有症状,所以临床上发现的基本上都是中晚期卵巢癌,而中晚期卵巢癌经过积极的手术化疗之后,也常常会在3年之内出现复发转移,所以中晚期卵巢癌的预后是特别不好的。卵巢癌的5年生存率常常不足30%,也就是说只有30%的人能活过5年,所以卵巢癌的预后是特别差的。
卵巢癌
靶向药物:尼拉帕利、帕米帕利、贝伐珠单抗、氟唑帕利、奥拉帕利、芦卡帕尼
目前为止,已获得美国FDA批准上市卵巢癌靶向药
1、Lynparza(奥拉帕利)
Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。
2、Avastin(贝伐珠单抗)
Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。
2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。
3、Rubraca(芦卡帕尼)
Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。
2016年12月19日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的,且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。