B村客官再鼎医药在2021年12月2日宣布,其上市产品则乐(尼拉帕利)作为维持治疗的3期临床研究PRIME达到了主要研究终点。
此次研究证实了对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)中国患者,在接受含铂化疗产生应答后,则乐作为维持治疗可使无进展生存期(PFS)在统计学和临床意义上均得到显著的获益,且安全性可耐受。
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
什么类型的卵巢癌最严重?
卵巢癌类型较多,常用的临床分类有原发癌、继发癌、卵巢转移癌,卵巢转移癌相比其他更为严重。
原发癌一般为实性肿瘤,大小不一,多呈圆形,表面光滑,也可有结节突起,切片呈灰色或灰红色,硬软不一,镜下显示为各种类型,如腺癌、髓样癌。继发癌由卵巢囊腺瘤或其他卵巢肿瘤恶变而来。卵巢转移癌较为常见的是来自消化器官的癌,直接浸润、种植或经淋巴道转移到腹膜后及腰部淋巴结,再经淋巴管道转移到卵巢;其次是由子宫颈、宫体或输卵管等处的癌扩散而来,有鳞癌、腺癌或绒毛膜上皮癌等,乳腺癌也可通过血行转移到卵巢。
卵巢癌
靶向药物:尼拉帕利、帕米帕利、贝伐珠单抗、氟唑帕利、奥拉帕利、芦卡帕尼
目前为止,已获得美国FDA批准上市的输卵管癌3大类靶向药
1、Avastin(贝伐珠单抗)
Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。
2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。
2、Lynparza(奥拉帕利)
Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
2018年12月19日,FDA批准Lynparza(奥拉帕利)用于生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌,对一线铂类化疗完全或部分应答的输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。
3、Rubraca(芦卡帕尼)
Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。
2018年4月6日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的,复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。