膀胱癌TURBt术后膀胱灌注治疗-帕博利珠单抗(免疫检查点抑制剂)
2022年4月3日,根据国家卫健委发布《膀胱癌诊疗指南》,有关膀胱癌TURBt术后膀胱灌注治疗建议内容如下:
根据膀胱癌的分期、病理类型及患者状态选择不同的治疗方案。
膀胱癌的治疗基本方法
非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle-invasivebladder cancer,NMIBC)的标准治疗手段首选诊断性经尿道膀胱肿瘤切除术(transurethral resection of bladder tumours,TURBt),根据复发危险决定膀胱灌注治疗方案。
MIBC、鳞状细胞癌、腺癌、脐尿管癌等以外科手术为主的综合治疗,首选根治性全膀胱切除术,部分患者可选择膀胱部分切除术。T2~4aN0M0 期膀胱尿路上皮癌推荐术前新辅助化疗,术后根据病理结果决定是否辅助化疗和/或放疗。转移性膀胱癌以全身化疗为主,可用姑息性手术、放疗缓解症状。
TURBt术后膀胱灌注治疗
非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle-invasivebladder cancer,NMIBC)患者TURBt术后复发率高 , 5年内复发率为24%~84%。复发与原发肿瘤切除不完全、肿瘤细胞种植或新发肿瘤有关;部分患者会进展为肌层浸润性膀胱癌 ( muscle-invasive bladder cancer ,MIBC)。
帕博利珠单抗(免疫检查点抑制剂)
一项单臂Ⅱ期临床研究(KEYNOTE-057),应用帕博利珠单抗治疗103例既往BCG治疗失败、高危、有原位癌、不能或不同意行根治性膀胱切除的NMIBC患者。
结果显示
3个月的完全缓解率为 38.8%[95%置信区间(confidence interval,CI),29.4%~48.9%],最后一次随访(中位数 14.0 个月)时维持72.5%的完全缓解。本研究 96 例患者中完全缓解率为 41%(95% CI,31%~51%),中位持续缓解时间为 16.2 个月,46%的完全缓解至少维持 1 年。12.6%的患者出现≥3 级与治疗相关的不良事件,免疫相关不良事件占18.4%。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml