肌层浸润性膀胱癌(MIBC)PD-1抑制剂-派姆单抗、阿替利珠单抗
2022年4月3日,根据国家卫健委发布《膀胱癌诊疗指南》,有关肌层浸润性膀胱癌(MIBC)治疗建议内容如下:
近年来,随着新型药物及临床研究进展,MIBC患者治疗逐渐综合化,根据具体分期选择不同的治疗方案。
MIBC患者总的治疗原则
新辅助化疗联合根治性全膀胱切除术是 MIBC 患者的标准治疗方案。局部进展期 MIBC 患者以全身系统治疗联合局部治疗以提高疗效。转移性 MIBC 患者以全身系统治疗联合支持治疗为主。术前系统检查,以明确临床分期及是否有转移。其中胸部、腹部和盆腔 CT/CTU 或/和 MRI/MRU 检查是 MIBC 最重要的检查方法,必要时行PET-CT检查。
MIBC 患者的治疗方式包括:新辅助化疗、根治性膀胱切除术、膀胱部分切除术、术后辅助化疗、保留膀胱综合治疗等。
新辅助治疗
根治性膀胱切除术是临床分期为 cT2~T4aN0M0 的 MIBC患者的标准治疗,但其 5 年总生存率约 50%。为提高治疗效果,以顺铂为基础的联合新辅助化疗已广泛应用,免疫检查点抑制剂的新辅助免疫治疗正常探索中。新辅助治疗对达到 ypT0或至少 ypT2 的患者的总生存率有重大影响。
新辅助免疫治疗
免疫检查点[程序性死亡蛋白-1(programmed death-1,PD-1)/程序性死亡蛋白配体-1(programmed death ligand-1,PD- L1;B7同源物 1)]抑制剂已用于不能切除和转移的 MIBC 患者二线治疗及无法耐受铂类且 PD-L1 阳性患者的一线治疗,并临床获益。
检查点抑制剂单药或联合化疗或 CTLA-4 检查点进行新辅助免疫治疗的Ⅱ 期或Ⅲ期临床研究逐渐增多,并取得初步结果。其中两个Ⅱ 期试验的数据令人鼓舞。使用帕博利珠单抗的Ⅱ期试验结果显示,患者完全病理缓解(pT0)为 42%,54%的患者出现病理反应(<pT2)。阿替利珠单抗治疗的病理完全缓解率为 31%。免疫治疗在新辅助治疗中尚未得到批准。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml