转移性膀胱尿路上皮癌一线化疗后的维持治疗-阿维鲁单抗、帕博利珠单抗
2022年4月3日,根据国家卫健委发布《膀胱癌诊疗指南》,有关转移性膀胱尿路上皮癌一线化疗后的维持治疗内容如下:
以铂类为基础的化疗治疗转移性膀胱尿路上皮癌中位无进展生存时间为 6~9 个月,患者会再次进展。免疫治疗能延缓复发及改善生存时间。
晚期膀胱癌患者接受一线化疗 4~6 个周期后,病情稳定或客观有效的患者可选择维持治疗:推荐患者首选参加新药临床研究;其次可选择阿维鲁单抗,可考虑帕博利珠单抗。
1.阿维鲁单抗
一项Ⅲ期随机对照研究(JAVELIN Bladder100研究)晚期尿路上皮癌患者接受一线化疗后病情稳定,接受阿维鲁单抗或支持治疗。
1)结果显示
阿维鲁单抗组患者中位总生存时间为 21.4 个月,显著优于单纯支持治疗组的 14.3 个月(HR 0.69,P=0.0005),能显著改善患者的无进展生存时间,分别为 3.7 个月和 2.0 个月,所有亚组患者均生存获益。47.4%患者出现≥3 级的不良反应,对照组为 25.2%。
2)用法
阿维鲁单抗 10mg/kg,每 2 周给药 1 次。
2.帕博利珠单抗
一项Ⅱ期随机对照研究 108 例一线化疗后病情稳定的晚期尿路上皮癌患者,接受帕博利珠单抗和安慰剂维持治疗。
1)结果显示
帕博利珠单抗能显著延长无进展生存时间,分别为 5.4 个月和 3 个月。客观缓解率分别为 23%或 10%。总生存时间分别为 22 个月和 18.7 个月,无统计学差别。
2)用法
帕博利珠单抗 200mg,每 3 周给药 1 次。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml