转移性膀胱癌的三线治疗方案-恩诺单抗、厄达替尼、帕博利珠单抗
2022年4月3日,根据国家卫健委发布《膀胱癌诊疗指南》,有关转移性膀胱癌的三线治疗方案内容如下:
随着新型化疗药物、靶向药物及免疫检查点抑制剂的出现,晚期膀胱癌的三线治疗可供选择药物显著增多,并取得一点疗效。此类患者均推荐积极参加相关新药的临床研究。既往未进行免疫治疗的患者,优先推荐行 PD-1/PD-L1 单抗的免疫治疗。存在 FGFR2/3 基因变异的免疫治疗失败患者,可选择厄达替尼治疗,其客观有效率达 59%。抗体偶联药物 Enfortumab Vedotin(EV、恩诺单抗)由肿瘤表面分子Nectin-4 的单克隆抗体与微管破坏剂 MMAE 构成。
EV-201 研究 EV治疗 125 例既往顺铂为基础化疗或 PD- 1/PD-L1 免疫检查点抑制剂治疗失败的转移性尿路上皮癌患者,其客观缓解率为 44%,完全缓解率为 12%。中位无进展生存时间为 5.8 个月,中位总生存时间为 11.7 个月,持续缓解时间为 7.6 个月,54%患者发生≥3 级复副反应。美国已批准 EV 用于顺铂化疗失败或免疫治疗失败的转移性尿路上皮癌的治疗。一项比较 EV 与单药化疗的Ⅲ期 RCT 初步结果显示有显著生存获益。EV 联合帕博利珠单抗作为顺铂不耐受的局部晚期/转移性尿路上皮癌患者的一线治疗的结果:客观缓解率为73.3%,完全缓解率为 15.6%。
用法:EV 注射剂:1.25mg/kg,第1、8、15天,每28天为一周期。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml