晚期/转移性肾细胞癌(透明细胞癌)治疗-培唑帕尼
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》,有关晚期/转移性肾细胞癌(透明细胞癌)治疗内容如下:
晚期/转移性肾细胞癌指肿瘤已突破肾筋膜,伴区域外淋巴结转移或远处转移,包括 TNM 分期为 T4N0~1M0/T1~4N0~1M1 期,临床分期为Ⅳ期的肾细胞癌。以全身药物治疗为主,辅以原发灶或转移灶的姑息手术或放疗。
转移性肾细胞癌的治疗需全面考虑原发灶及转移灶的情况、肿瘤危险因素评分及患者的体能状况评分,选择恰当的综合治疗方案。
系统治疗
透明细胞为主型肾细胞癌的系统治疗:
透明细胞为主型肾细胞癌的一线治疗
1)培唑帕尼
培唑帕尼是一种能抑制 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFR、FGFR1、FGFR3、KIT、白介素-2 受体可诱导T细胞激酶、白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶、穿膜糖蛋白受体酪氨酸激酶的多酪氨酸激酶抑制剂。
培唑帕尼治疗转移性肾细胞癌的临床数据来源于其国际多中心Ⅲ期临床研究,结果显示培唑帕尼的中位无进展生存时间为 11.1 个月,客观缓解率为 30%,显著优于安慰剂对照组,最终生存分析显示中位总生存时间为 22.6 个月。另外一项培唑帕尼与舒尼替尼对照用于转移性肾细胞癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPARZ 研究),国内多家中心参与了该临床试验,独立评估显示培唑帕尼与舒尼替尼的中位无进展生存时间分别为 8.4 与 9.5 个月,统计学达到非劣效,次要研究终点方面:客观缓解率分别为 31%与25%,中位生存时间分别为 28.4 与 29.3 个月,生活质量评分培唑帕尼优于舒尼替尼。该研究共纳入包含中国受试者在内共计367例的亚洲患者,亚组分析显示亚洲患者培唑帕尼治疗组中位无进展生存时间为 8.4 个月,与欧美人群无显著性差异。
培唑帕尼推荐剂量:800mg 口服,每天 1 次,不和食物同服(至少在进餐前 1 小时或后 2 小时)。剂量调整:基线中度肝损伤口服200mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml