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下一代癌症免疫疗法即将问世!4款已批准上市CAR-T靶向药汇总

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在一项新的针对小鼠的研究中,来自斯坦福大学医学院的研究人员发现一种利用患者自身的经过基因修饰的免疫细胞来攻击癌细胞的癌症治疗方法,当可以通过口服药物进行开启和关闭时,会更安全和更有效。相关研究结果发表在2022年5月12日的Cell期刊上,论文标题为“Enhanced safety and efficacy of protease-regulated CAR-T cell receptors”。

这种称为CAR-T细胞疗法的癌症治疗方法对某些类型的血癌有明显的效果。但是,由于一些患者对这些经过基因改造的T细胞(一种免疫细胞)出现了威胁生命的免疫反应,CAR-T疗法通常只在其他治疗方法被尝试过后才使用。

CAR-T细胞是由称为T细胞的免疫细胞制作而成,具体过程为:T细胞从患者身上收集,并在实验室进行基因改造使之表达CAR受体(嵌合抗原受体),以便识别和攻击癌细胞表面上的特定分子。然后将CAR-T细胞输注回同一患者的体内以对抗癌症。当CAR-T细胞表面上的CAR受体与癌细胞表面上的分子靶标结合时,这在CAR-T细胞内启动连锁反应,从而发出杀死癌细胞的信号。

4款已批准上市CAR-T靶向药汇总

1、Abecma(艾基维仑赛

Abecma(艾基维仑赛)是由百时美施贵宝研发的一种B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,于2021年获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市。Abecma的上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。

2021年3月26日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准Abecma用于治疗既往至少接受过4种癌症治疗无效或复发的多发性骨髓瘤患者,既往治疗需包括:免疫调节剂、蛋白酶抑制剂和抗CD38单克隆抗体药物的治疗。

艾基维仑赛/ide-cel

idecabtagene vicleucel

商品名 Abecma/Abecma
治疗:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)

2、Breyanzi(利基迈仑赛

Breyanzi(利基迈仑赛)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。

2021年2月5日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者,包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。

利基迈仑赛/liso-cel,JCAR017

lisocabtagene maraleucel

商品名 Breyanzi/Breyanzi
治疗:弥漫性大B细胞淋巴瘤

3、阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)

阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。

2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

2021年6月22日,国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

阿基仑赛/阿基仑赛注射液

Axicabtagene ciloleucel

商品名 奕凯达/Yescarta
治疗:弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)

4、Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel

Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel)是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法,于2020年获美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法,也是全球第三款CAR-T疗法。

2020年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

2021年10月1日美国食品和药物管理局(FDA)批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者(18岁及以上)。

Brexucabtagene Autoleucel/KTE-X19

Brexucabtagene Autoleucel

商品名 Tecartus/Tecartus
治疗:急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤

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