信迪利单抗是信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的创新生物药，为全人源化的IgG4单克隆抗体，于2018年12月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。信迪利单抗能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，阻断这条免疫逃逸通路，重新激活T细胞，释放细胞因子杀伤肿瘤细胞。
2022年6月22日，信达生物制药和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。
此次新适应症获批是基于一项随机、双盲、国际多中心III期临床研究（ORIENT-15）——信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。基于独立数据监察委员会（iDMC）进行的期中分析，信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗达到了双重主要研究终点——全人群和PD-L1 CPS≥10人群总生存期（OS）均显著获益，不受PD-L1表达水平影响，达到预设的优效性标准，安全性特征与既往报道的信迪利单抗相关临床研究结果一致，无新的安全性信号[2]。ORIENT-15研究结果的全文已于2022年4月19日在《英国医学期刊》（British Medical Journal）上刊登发表[2]。
治疗复发/转移性食管癌方法有哪些？
对初诊晚期转移性食管癌患者，如能耐受，可行系统性药物治疗。转移性食管癌经全身治疗后出现疾病进展，可更换方案治疗。对根治性治疗后出现局部复发或远处转移
的患者，如能耐受，可行系统性药物治疗。
复发/转移性食管癌二线及以后治疗
免疫检查点抑制剂已成为化疗失败的晚期食管癌患者的重要治疗选择。对于一线化疗失败的晚期食管鳞癌患者，可选择卡瑞利珠单抗或替雷利珠单抗作为二线治疗药物。目前，国家药品监督管理局尚未批准替雷利珠单抗用于晚期食管或食管胃交界部癌二线治疗的适应证，待获批后可作为推荐的治疗策略。对于一线化疗失败的 PD-L1CPS≥10 的食管鳞癌患者，二线治疗可选择帕博利珠单抗单药；对于至少二线化疗失败的食管胃交界部腺癌患者，三线及以后的治疗可以选择纳武利尤单抗。
晚期食管胃交界部腺癌患者二线治疗的选择包括紫杉醇单药，或伊立替康单药，或多西他赛单药化疗。晚期食管鳞癌的二线化疗无标准方案，如不适合接受免疫检查点抑制剂治疗，临床实践中可参考腺癌的方案进行化疗。
在靶向治疗方面，对于 HER-2 阳性的晚期食管胃交界部癌，三线及以后的治疗可选择维迪西妥单抗。抗血管生成的靶向药物也可以作为治疗选择：晚期食管胃交界部癌的三线及以后治疗可选择阿帕替尼；晚期食管鳞癌二线及以后治疗可选择安罗替尼或阿帕替尼。[1]
食管癌能治好吗？
食管癌的晚期患者较难达到临床治愈。大部分经过系统以及规范的治疗，可以改善患者症状，延长患者生存时间。因为肿瘤到晚期可能出现转移和扩散，这个时候治疗效果往往不是很好，而且预后比较差。
食管癌的晚期治疗，目前来说主要还是依靠全身的系统治疗，包括传统的细胞毒化疗药物、靶向药物和目前比较火的免疫治疗，经过规范系统的治疗，患者临床症状可以得到改善，比如进食哽咽的情况会得到改善，生存时间也会进一步延长。但是总体来说，治疗效果不好，预后不佳。建议患者如果确诊是食管癌晚期，及时到当地医院的肿瘤专科进行就诊，以达到规范的、全程的管理治疗。
参考资料：
[1]http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
[2]Lu, Z., Wang, J., Shu, Y., Liu, L., Kong, L., Yang, L., ... & Shen, L. (2022). Sintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first line treatment for locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ORIENT-15): multicentre, randomised, double blind, phase 3 trial. bmj, 377.
