厄达替尼治疗膀胱癌治疗方案汇总
一、转移性膀胱尿路上皮癌的二线治疗方案-厄达替尼
2022年4月3日，根据国家卫健委发布《膀胱癌诊疗指南》，有关转移性膀胱尿路上皮癌的二线治疗方案内容如下：
与传统的化疗方案相比，目前研究显示以免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1 单抗）为主的免疫治疗能显著提高晚期尿路上皮癌患者的二线治疗的有效率。
靶向治疗
厄达替尼是一种 FGFR 抑制剂，国外已经批准用于存在FGFR3 或 FGFR2 基因突变的铂类化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
BLC2001 研究厄达替尼治疗 99 例合并 FGFR 基因突变的既往化疗失败的晚期尿路上皮癌患者。其客观缓解率为 40%（95% CI 31%～50%），完全缓解率为 3%，疾病控制率为79%，中位无进展生存时间为 5.5 个月，中位总生存时间为 13.8个月。
用法：厄达替尼片：每次 10mg，每日 1 次口服，第 1～7天，其后休息 1 周后重复，每 28 天为一周期。
二、转移性膀胱癌的三线治疗方案-恩诺单抗、厄达替尼、帕博利珠单抗
2022年4月3日，根据国家卫健委发布《膀胱癌诊疗指南》，有关转移性膀胱癌的三线治疗方案内容如下：
随着新型化疗药物、靶向药物及免疫检查点抑制剂的出现，晚期膀胱癌的三线治疗可供选择药物显著增多，并取得一点疗效。此类患者均推荐积极参加相关新药的临床研究。既往未进行免疫治疗的患者，优先推荐行 PD-1/PD-L1 单抗的免疫治疗。存在 FGFR2/3 基因变异的免疫治疗失败患者，可选择厄达替尼治疗，其客观有效率达 59%。抗体偶联药物 Enfortumab Vedotin（EV、恩诺单抗）由肿瘤表面分子Nectin-4 的单克隆抗体与微管破坏剂 MMAE 构成。
EV-201 研究 EV治疗 125 例既往顺铂为基础化疗或 PD- 1/PD-L1 免疫检查点抑制剂治疗失败的转移性尿路上皮癌患者，其客观缓解率为 44%，完全缓解率为 12%。中位无进展生存时间为 5.8 个月，中位总生存时间为 11.7 个月，持续缓解时间为 7.6 个月，54%患者发生≥3 级复副反应。美国已批准 EV 用于顺铂化疗失败或免疫治疗失败的转移性尿路上皮癌的治疗。一项比较 EV 与单药化疗的Ⅲ期 RCT 初步结果显示有显著生存获益。EV 联合帕博利珠单抗作为顺铂不耐受的局部晚期/转移性尿路上皮癌患者的一线治疗的结果：客观缓解率为73.3%，完全缓解率为 15.6%。
用法：EV 注射剂：1.25mg/kg，第1、8、15天，每28天为一周期。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
