索拉非尼治疗肾细胞癌和甲状腺癌治疗方案汇总
一、晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗-索拉非尼
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗内容如下：
肾细胞癌（Renal cell carcinoma，RCC）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的 80%～90%。肾细胞癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。晚期/转移性肾细胞癌指肿瘤已突破肾筋膜，伴区域外淋巴结转移或远处转移，包括 TNM 分期为 T4N0～1M0/T1～4N0～1M1期，临床分期为Ⅳ期的肾细胞癌。以全身药物治疗为主，辅以原发灶或转移灶的姑息手术或放疗。
转移性肾细胞癌的治疗需全面考虑原发灶及转移灶的情况、肿瘤危险因素评分及患者的体能状况评分，选择恰当的综合治疗方案。
透明细胞为主型肾细胞癌的后续治疗
1）索拉非尼
索拉非尼是最早上市用于转移性肾细胞癌的多靶点受体酪氨酸酶抑制剂，具有双重抗肿瘤作用：一方面通过抑制 RAF/MEK/ERK 信号传导通路，另一方面作用于VEGFR、PDGFR，以及 c-KIT、FLT-3、MET 等靶点，抑制肿瘤生长。
2009 年临床肿瘤学杂志报道索拉非尼与 TNF-α 1∶1 对比一线治疗转移性肾透明细胞癌Ⅱ期临床研究，共入组 189例患者，索拉非尼400mg每天2次，TNF-α 900 万U每周3 次，索拉非尼组进展后可以加量至 600mg 每天 2 次，干扰素组进展后可以交叉到索拉非尼组。索拉非尼与 TNF-α中位无进展生存时间分别为 5.7 个月和 5.6 个月，两组出现肿瘤缩小的比例分别为 68.2%和 39.0%，索拉非尼组有着更好的生活质量评分，耐受性更好。由于索拉非尼一线治疗缺乏有效的大型研究结果且替代药物越来越多，目前NCCN指南不推荐索拉非尼一线治疗肾透明细胞癌，主要用于后线治疗。
一项国内多中心研究对845例晚期肾细胞癌患者一线索拉非尼或舒尼替尼治疗后的生存和预后因素进行了回顾性分析，结果显示索拉非尼组与舒尼替尼组的中位无进展生存时间时间分别为 11.1 个月和 10.0 个月（P = 0.028），两组的中位总生存时间无差异，均为 24 个月。由于索拉非尼具有良好的耐受性及在亚洲人群显示了较高的有效率，因此目前在国内索拉非尼仍在部分肾细胞癌患者推荐为一线治疗
方案。
2009 年临床肿瘤学杂志报道Ⅲ期随机对照临床研究，针对一线治疗失败（绝大部分为细胞因子）的晚期肾透明细胞癌患者，一线治疗至少持续 8 个月，ECOG 0～1 分，共 903例患者分别接受索拉非尼和安慰剂治疗，两组的无进展生存时间分别为 5.5 个月和 2.8 个月，中位生存时间分别为 17.8个月和 14.3 个月（HR = 0.78，P=0.029）。
二、晚期/转移性肾细胞癌（非透明细胞型肾细胞癌）治疗-索拉非尼
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（非透明细胞型肾细胞癌）治疗内容如下：
非透明细胞型肾细胞癌的系统治疗
晚期非透明细胞癌患者由于样本量少，缺乏相应的大宗随机对照临床试验。舒尼替尼、索拉非尼以及依维莫司的扩大临床研究以及小样本的Ⅱ期研究显示这些靶向药物治疗非透明细胞型肾细胞癌有效，但其疗效要差于透明细胞型肾细胞癌。
1）索拉非尼
一项回顾性Ⅱ期临床研究显示，53例非透明细胞肾细胞癌患者接受舒尼替尼或索拉非尼治疗，有效率10%，中位无进展生存时间为8.6个月，中位生存时间19.6个月。
三、甲状腺癌的全身治疗-分子靶向治疗（索拉非尼和安罗替尼）
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《甲状腺癌诊疗指南》，有关甲状腺癌的治疗内容如下：
传统的内科治疗主要是化疗，而靶向治疗、免疫治疗为近年来新出现的全身治疗。对DTC和MCT，化疗疗效差，靶向治疗有一定疗效。对ATC主要的内科治疗是化疗，靶向治疗有一定疗效。
分子靶向治疗
分化型甲状腺癌存在血管内皮生长因子及其受体的高表达，以及BRAFV600E突变、RET重排、RAS点突变等基因改变。作用于这些靶点的多激酶抑制剂可延长中位无进展生存期，并使部分患者的肿瘤缩小。
对于进展较迅速，有症状的晚期放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，可考虑使用多激酶抑制剂索拉非尼。索拉非尼在我国获批的适应证是：局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
对于进展较迅速、无法手术的晚期MTC，国内已批准使用的靶向治疗药物为安罗替尼。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
