2022年7月25日，复宏汉霖宣布复宏汉霖自主开发和生产的150mg/瓶规格汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®）获得澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）批准上市，商品名为Tuzucip®和Trastucip®，覆盖原研曲妥珠单抗在澳大利亚获批的所有适应症。目前，复宏汉霖正与Cipla在澳大利亚合作，此次获批将有助于双方携手将汉曲优®带给更多澳大利亚的患者。
乳腺癌
靶向药物：哌柏西利、阿贝西利、达尔西利、帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶、帕妥珠单抗、伊尼妥单抗...
5种治疗乳腺癌靶向药2022年临床用药指南汇总
1、吡咯替尼（Pyrotinib）
制剂与规格：片剂：80mg、160mg
适应证：吡咯替尼联合卡培他滨，适用于治疗HER2阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用吡咯替尼前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
吡咯替尼（Pyrotinib）2022年治疗乳腺癌临床用药指南
吡咯替尼（Pyrotinib）吡咯替尼（Pyrotinib）是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。制剂与规格：片剂：80mg、160mg适应证...
治疗：转移性乳腺癌
2、奈拉替尼（Neratinib）
制剂与规格：片剂：40mg
适应证：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
奈拉替尼（Neratinib）2022年治疗乳腺癌临床用药指南
奈拉替尼（Neratinib）奈拉替尼（Neratinib）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。制剂与规格：片剂：40mg适应证：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。合理用药要点1.考虑使用本药...
马来酸奈拉替尼效果 6种治疗乳腺癌靶向药
马来酸奈拉替尼效果《2021年国家医保药品目录》正式公布，其中备受乳腺癌患者关注的新药奈拉替尼终于被纳入了国家医保。奈拉替尼为何备受业界关注？实际上，尽管近年HER2阳性早期乳腺癌的治疗愈加精准，治疗效果也愈见理想，但HER2阳性早期乳腺癌患者接受以曲妥珠单抗为基础的辅助治疗方案治疗后仍存在复发风险，需要能够进一步降低复发风险的药物。因此，以奈拉替尼为代表的强化辅助治疗为这部分患者带来了更多治愈的...
2021年脑瘤的靶向药新疗法！美国/欧盟第一个获批用于HER2+乳腺癌Nerlynx（马来酸奈拉替尼片）的新试验结果发布
日前，北海康成和Puma Biotechnology公司公布了2期INSIGhT试验Nerlynx（中文商品名：贺俪安，通用名：马来酸奈拉替尼片）治疗组的结果报告。试验中显示创新性胶质母细胞瘤治疗（INSIGhT）个体化筛选试验中奈拉替尼组的初步结果：采用贝叶斯自适应随机化的2期平台试验。值得一提的是，Nerlynx是美国和欧盟批准的第一个用于HER2+早期乳腺癌的强化辅助治疗药物，该药分别于20...
奈拉替尼在中国上市没 5种治疗转移性乳腺癌靶向药
奈拉替尼在中国上市没奈拉替尼是目前国内外唯一获批的HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗适应证的药物。2020年4月27日，奈拉替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。目前奈拉替尼已上市长达一年，其为中国乳腺癌患者提供了兼具有效性和安全性的新选择，将奈拉替尼纳入医保目录也从上市之日起也成为了所有患者及家属的共同期盼。此次奈拉替尼纳入医保的消息一经发布，就引起了业界的广泛关注。可以预料的是，...
治疗：转移性乳腺癌，早期乳腺癌
3、哌柏西利（Palbociclib）
制剂与规格：胶囊：75mg、100mg、125mg
适应证：本品适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。鉴于芳香化酶抑制剂的作用机制，绝经前/围绝经期女性接受哌柏西利与芳香化酶抑制剂联合治疗时，必须进行卵巢切除或使用促黄体生成激素释放激素激动剂抑制卵巢功能。（2）与氟维司群联合使用治疗内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌女性患者。哌柏西利联合氟维司群用于绝经前/围绝经期女性，需要与促黄体生成激素释放激素激动剂联合用药。（3）男性乳腺癌：2019年4月4日，FDA批准了美国哌柏西利HR阳性、HER2阴性晚期男性乳腺癌的适应证。
哌柏西利（Palbociclib）2022年治疗乳腺癌临床用药指南
哌柏西利（Palbociclib、Ibrance）哌柏西利（Palbociclib、Ibrance）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。制剂与规格：胶囊：75mg、100mg、125mg适应证：本品适用于激...
新一代CDK2/4/6小分子抑制剂！最新CDK4和CDK6靶向药汇总
2021年12月23日，锐格医药，一家处于临床阶段的生物技术公司，宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）批准开展新一代CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B的临床研究。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱。它有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性，这些抑制剂与内分泌疗法联合使用，治疗绝经前/绝经后的激素受体阳性（HR...
2022年将上市乳腺癌靶向药！全球最新乳腺癌靶向药汇总
近日，第一三共制药（Daiichi Sankyo）宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充新药申请（sNDA）：用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除性或复发性HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由第一三共与阿斯利康合作开发。Enhertu（Fam-trastuzumab...
乳腺癌分几种类型？9款治疗乳腺癌晚期转移的靶向药
乳腺癌分几种类型？乳腺癌的病理类型分为非浸润性癌、早期浸润性癌、浸润性特殊癌以及浸润性非特殊癌。非浸润性癌又包括导管内癌、小叶原位癌以及乳头湿疹样癌；早期浸润性癌分别是早期浸润性导管癌、早期浸润性小叶癌，此种乳腺癌的病理类型在临床当中非常常见，属于早期；浸润性特殊癌，包括乳头状癌、黏液腺癌、髓样癌、大汗腺癌，一般分化比较高，经过积极的治疗，预后比较好；浸润性非特殊癌是乳腺癌中比较常见的类型，包括硬...
治疗：转移性乳腺癌
4、阿贝西利（Abemaciclib）
制剂与规格：片剂：50mg、100mg、150mg
适应证：HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：（1）与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。（2）与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
阿贝西利（Abemaciclib）2022年治疗乳腺癌临床用药指南
阿贝西利（Abemaciclib、Verzenio）阿贝西利（Abemaciclib、Verzenio）是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，于获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Verzenio（阿贝西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。制剂与规格：片剂：50mg、100mg、150mg适应证：HR阳性、HER2...
新一代CDK2/4/6小分子抑制剂！最新CDK4和CDK6靶向药汇总
2021年12月23日，锐格医药，一家处于临床阶段的生物技术公司，宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）批准开展新一代CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B的临床研究。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱。它有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性，这些抑制剂与内分泌疗法联合使用，治疗绝经前/绝经后的激素受体阳性（HR...
曲妥珠单抗一年费用 3种治疗早期乳腺癌靶向药
曲妥珠单抗一年费用以乳腺癌为例：曲妥珠单抗是第一个上市的重组人源化抗人类表皮生长因子受体２单克隆抗体，在多年的临床实践中，已经证明了其用于乳腺癌辅助治疗时，可以改善HER2阳性乳腺癌患者的生存。并且从国内药物经济学评价来看，它与化疗联用进行辅助治疗依然属于优选方案。但即使降价之后，曲妥珠单抗的药物费用仍然相对昂贵，目前辅助１年疗程费用约为95000元，对患者依旧会造成较大的经济负担。而且，大家也不...
全球已批准了3款治疗乳腺癌CDK4/6 抑制剂药物
乳腺癌是发生在乳腺上皮组织的恶性肿瘤，它是当前最常见的癌症之一。但近年来，一颗冉冉升起的抗癌“新星”——CDK4/6抑制剂，迅速改变晚期乳腺癌的治疗格局。CDK4/6在很多恶性肿瘤尤其是激素受体(HR)阳性的乳腺癌中过度活跃，表现出显著活性，促使癌细胞增殖扩散，而CDK4/6抑制剂则可将细胞周期阻滞于生长期，从而发挥抑制肿瘤细胞增殖的作用。CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6，是人体细胞分裂...
治疗：转移性乳腺癌，早期乳腺癌
5、西达本胺（Chidamide）
制剂与规格：片剂：5mg
适应证：联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
西达本胺（Chidamide）2022年治疗乳腺癌临床用药指南
西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：联合芳香化酶抑制剂用于HR阳性、HER2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。合理用药要点1.在接受西达本胺治疗前，经病理学证实HR阳性、HER2阴性患者方可使用。2.本品起始剂量是每次服药30mg，每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等）。每4周为一个用药周期。若病情...
西达本胺（Chidamide）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南
西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。合理用药要点：1.成人推荐每次服药30mg，每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。2.剂量调整：3级或4级中性粒细胞减少（中性粒细胞计数＜1×109/L...
淋巴瘤2022年9款靶向药临床用药指南
淋巴瘤是指起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大，全身多个组织或器官都可以受到影响，伴有发热、盗汗、消瘦等症状。如果发现短期体内出现淋巴结肿大，要引起足够重视，及时行相关检查，排除或者诊断淋巴瘤，以免耽误病情。2022年已发布治疗淋巴瘤靶向药临床用药指南1、伊布替尼（Ibrutinib）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联...
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
