替西罗莫司治疗肾细胞癌治疗方案汇总
一、晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗-替西罗莫司
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗内容如下：
晚期/转移性肾细胞癌指肿瘤已突破肾筋膜，伴区域外淋巴结转移或远处转移，包括 TNM 分期为 T4N0～1M0/T1～4N0～1M1 期，临床分期为Ⅳ期的肾细胞癌。以全身药物治疗为主，辅以原发灶或转移灶的姑息手术或放疗。
转移性肾细胞癌的治疗需全面考虑原发灶及转移灶的情况、肿瘤危险因素评分及患者的体能状况评分，选择恰当的综合治疗方案。
系统治疗
透明细胞为主型肾细胞癌的系统治疗：
透明细胞为主型肾细胞癌的一线治疗
1）替西罗莫司
替西罗莫司为mTOR抑制剂，除了通过抑制mTOR信号抗肿瘤作用，还具有抑制血管生成作用，主要抑制缺氧诱导因子 HIF-1 的转录，减少对血管相关生长因子如 VEGF/PDGF/转化生长因子等的刺激，从而达到抑制肿瘤血管生成的作用。
替西罗莫司一线治疗转移性肾细胞癌的Ⅲ期临床数据来自国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究（ARCC 研究），入组患者均为预后评分为高危的患者，结果显示替西罗莫司单药治疗的中位总生存时间为 10.9 个月，中位无进展生存时间为 5.5 个月，明显优于 IFN-α治疗组。一项替西罗莫司治疗亚洲人群非随机单臂开放性Ⅱ期临床研究，入组了中国、日本及韩国 82 例转移性肾细胞癌患者，结果显示临床获益率为 48％，客观有效率为 11％，中位无进展生存时间时间为7.3 个月。
替西罗莫司未在中国批准上市，但基于上述临床数据，推荐替西罗莫司可以用于晚期透明细胞型肾细胞癌高危患者的一线治疗，用法为：25mg，每周1次。
二、晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗-替西罗莫司
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗内容如下：
肾细胞癌（Renal cell carcinoma，RCC）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。肾细胞癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。
在世界范围内，肾细胞癌的发病率约占成人恶性肿瘤的2%～3%，其分布具有明显的地域差异，北美、西欧等西方发达国家发病率最高，而非洲及亚洲等发展中国家发病率最低。根据 GLOBOCAN2020 全球癌症统计数据，2020 年，全球肾细胞癌的发病率居恶性肿瘤第 14 位，低于泌尿系统的前列腺癌及膀胱癌，死亡率居第15位。
晚期/转移性肾细胞癌指肿瘤已突破肾筋膜，伴区域外淋巴结转移或远处转移，包括 TNM 分期为 T4N0～1M0/T1～4N0～1M1期，临床分期为Ⅳ期的肾细胞癌。以全身药物治疗为主，辅以原发灶或转移灶的姑息手术或放疗。
转移性肾细胞癌的治疗需全面考虑原发灶及转移灶的情况、肿瘤危险因素评分及患者的体能状况评分，选择恰当的综合治疗方案。
透明细胞为主型肾细胞癌的后续治疗
1）替西罗莫司
替西罗莫司作为舒尼替尼治疗失败的肾细胞癌患者的二线治疗，中位无进展生存时间为 4.28 个月，中位生存时间 12.27 个月。
三、晚期/转移性肾细胞癌（非透明细胞型肾细胞癌）治疗-替西罗莫司
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（非透明细胞型肾细胞癌）治疗内容如下：
肾细胞癌（Renal cell carcinoma，RCC）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。肾细胞癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。
根据GLOBOCAN2020 全球癌症统计数据，2020年全球肾细胞癌的发病率居恶性肿瘤第14位，低于泌尿系统的前列腺癌及膀胱癌，死亡率居第15位。肾细胞癌年龄标准化发病率在男性为6.1/10万，女性为3.2/10 万。年龄标准化死亡率在男性为4.6/10万，女性为1.8/10万。
据2018中国肿瘤登记年报的资料显示，2015年中国肾细胞癌新发病人数占的恶性肿瘤第17位，死亡人数占第18位。中国肾细胞癌发病粗率为 4.02/10万，年龄标准化发病率为2.66/10万；其中男性肾细胞癌发病粗率为5.10/10万，年龄标准化发病率为3.43/10万；女性肾细胞癌发病粗率为2.92/10万，年龄标准化发病率为1.89/10万。
非透明细胞型肾细胞癌的系统治疗
1）替西罗莫司
一项回顾性的 ARCC 试验显示替西罗莫司治疗非透明细胞癌，中位生存时间11.6个月，针对MSKCC评分高危组替西罗莫司为Ⅰ类推荐。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
