培唑帕尼治疗肾细胞癌治疗方案汇总
一、晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗-培唑帕尼
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗内容如下：
晚期/转移性肾细胞癌指肿瘤已突破肾筋膜，伴区域外淋巴结转移或远处转移，包括 TNM 分期为 T4N0～1M0/T1～4N0～1M1 期，临床分期为Ⅳ期的肾细胞癌。以全身药物治疗为主，辅以原发灶或转移灶的姑息手术或放疗。
转移性肾细胞癌的治疗需全面考虑原发灶及转移灶的情况、肿瘤危险因素评分及患者的体能状况评分，选择恰当的综合治疗方案。
系统治疗
透明细胞为主型肾细胞癌的系统治疗：
透明细胞为主型肾细胞癌的一线治疗
1）培唑帕尼
培唑帕尼是一种能抑制 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFR、FGFR1、FGFR3、KIT、白介素-2 受体可诱导T细胞激酶、白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶、穿膜糖蛋白受体酪氨酸激酶的多酪氨酸激酶抑制剂。
培唑帕尼治疗转移性肾细胞癌的临床数据来源于其国际多中心Ⅲ期临床研究，结果显示培唑帕尼的中位无进展生存时间为 11.1 个月，客观缓解率为 30％，显著优于安慰剂对照组，最终生存分析显示中位总生存时间为 22.6 个月。另外一项培唑帕尼与舒尼替尼对照用于转移性肾细胞癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究（COMPARZ 研究），国内多家中心参与了该临床试验，独立评估显示培唑帕尼与舒尼替尼的中位无进展生存时间分别为 8.4 与 9.5 个月，统计学达到非劣效，次要研究终点方面：客观缓解率分别为 31％与25％，中位生存时间分别为 28.4 与 29.3 个月，生活质量评分培唑帕尼优于舒尼替尼。该研究共纳入包含中国受试者在内共计367例的亚洲患者，亚组分析显示亚洲患者培唑帕尼治疗组中位无进展生存时间为 8.4 个月，与欧美人群无显著性差异。
培唑帕尼推荐剂量：800mg 口服，每天 1 次，不和食物同服（至少在进餐前 1 小时或后 2 小时）。剂量调整：基线中度肝损伤口服200mg每天1次。严重肝损伤患者不建议使用。
二、晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗-培唑帕尼
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（透明细胞癌）治疗内容如下：
肾细胞癌（Renal cell carcinoma，RCC）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。肾细胞癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。
在世界范围内，肾细胞癌的发病率约占成人恶性肿瘤的2%～3%，其分布具有明显的地域差异，北美、西欧等西方发达国家发病率最高，而非洲及亚洲等发展中国家发病率最低。根据 GLOBOCAN2020 全球癌症统计数据，2020 年，全球肾细胞癌的发病率居恶性肿瘤第 14 位，低于泌尿系统的前列腺癌及膀胱癌，死亡率居第15位。
晚期/转移性肾细胞癌指肿瘤已突破肾筋膜，伴区域外淋巴结转移或远处转移，包括 TNM 分期为 T4N0～1M0/T1～4N0～1M1期，临床分期为Ⅳ期的肾细胞癌。以全身药物治疗为主，辅以原发灶或转移灶的姑息手术或放疗。转移性肾细胞癌的治疗需全面考虑原发灶及转移灶的情况、肿瘤危险因素评分及患者的体能状况评分，选择恰当的综合治疗方案。
透明细胞为主型肾细胞癌的后续治疗
1）培唑帕尼
培唑帕尼一线治疗的Ⅲ期试验中有202例患者为细胞因子治疗后进展的患者，培唑帕尼与安慰剂的中位无进展生存时间分别为 7.4 个月和 4.2 个月。另一项 56例患者的Ⅱ期研究显示，针对舒尼替尼或贝伐珠单抗治疗后失败患者，培唑帕尼治疗有效率27%，中位无进展生存时间为7.5个月，2年生存率43%。
三、晚期/转移性肾细胞癌（非透明细胞型肾细胞癌）治疗-培唑帕尼
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《肾细胞癌诊疗指南》，有关晚期/转移性肾细胞癌（非透明细胞型肾细胞癌）治疗内容如下：
肾细胞癌（Renal cell carcinoma，RCC）是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%～90%。肾细胞癌的组织病理类型最常见的为透明细胞癌，其次为乳头状肾细胞癌及嫌色细胞癌，以及集合管癌等少见类型的肾细胞癌。
根据GLOBOCAN2020 全球癌症统计数据，2020年全球肾细胞癌的发病率居恶性肿瘤第14位，低于泌尿系统的前列腺癌及膀胱癌，死亡率居第15位。肾细胞癌年龄标准化发病率在男性为6.1/10万，女性为3.2/10 万。年龄标准化死亡率在男性为4.6/10万，女性为1.8/10万。据2018中国肿瘤登记年报的资料显示，2015年中国肾细胞癌新发病人数占的恶性肿瘤第17位，死亡人数占第18位。中国肾细胞癌发病粗率为 4.02/10万，年龄标准化发病率为2.66/10万；其中男性肾细胞癌发病粗率为5.10/10万，年龄标准化发病率为3.43/10万；女性肾细胞癌发病粗率为2.92/10万，年龄标准化发病率为1.89/10万。
非透明细胞型肾细胞癌的系统治疗
1）培唑帕尼
一项意大利的回顾性研究，37例非透明细胞性肾细胞癌患者一线接受培唑帕尼治疗，疾病控制率81%，有效率 27%，中位无进展生存时间和总生存时间分别为15.9 个月和 17.3个月。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
