8月3日,普方生物宣布PRO1184在晚期癌症患者中的临床试验申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。PRO1184是一款以叶酸受体α(FRα)为靶点、以依喜替康作为有效载荷的抗体偶联药物,采用了具有自主专利的新型亲水性连接子。一期试验将评估PRO1184在子宫内膜癌患者中的安全性、活性和药代动力学。
子宫内膜癌
靶向药物:多塔利单抗 、派姆单抗、仑伐替尼
最新的子宫内膜癌药物有哪些?
1、多塔利单抗(Jemperli、Dostarlimab)
多塔利单抗(Jemperli、Dostarlimab)由葛兰素史克(GSK)公司研发的是一种程序性细胞死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Jemperli(dostarlimab)可选择性与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制,帮助人体免疫系统识别并杀死癌细胞。
2021年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Jemperli(dostarlimab),一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,适用于治疗失配修复缺陷型(dMMR)复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者,根据FDA批准的试验确定,这些患者既往使用含铂方案治疗或治疗后有所进展。
2、Lenvima(仑伐替尼、乐卫玛)
Lenvima(仑伐替尼、乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。
2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗既往接受系统治疗后病情发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的,非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。
3、派姆单抗(Keytruda)
派姆单抗(Keytruda)是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体,于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda与lenvatinib联合使用,用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者,这些患者曾接受过系统治疗,且疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。