恩扎卢胺治疗前列腺癌治疗方案汇总
一、转移性前列腺癌的治疗-ADT联合恩扎卢胺
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《前列腺癌诊疗指南》，有关转移性前列腺癌的治疗内容如下：
转移性前列腺癌是严重影响患者预后的重要疾病阶段。在欧美人群中，转移性前列腺癌仅占新发前列腺癌的5%~6%，而在我国，这一比例则高达54%。ADT（雄激素剥夺治疗（androgen deprivation therapy，ADT））是晚期转移性前列腺癌患者的主要全身性基础治疗，也是各种新型联合治疗方案的基础。ADT 包括多种实施方案，其中，单纯去势（外科或者药物去势）是最广为接受的核心治疗方式。近年来，出现了一系列突破性进展，主要是 ADT与新型内分泌治疗药物或化疗药物的联合使用，改善了转移性前列腺癌的总体治疗效果。尽管如此，各种新型联合用药方案带来的相关药物毒性反应及经济负担需要加以重视，并作为临床选择的重要参考。
1、ADT与其他药物的联合治疗
1）联合恩扎卢胺
恩扎卢胺是新型非甾体类抗雄药物，通过阻断雄激素与受体之间的结合、抑制雄激素受体的核移位、影响雄激素受体与 DNA 结合从而阻断雄激素介导的转录，抑制整个雄激素受体信号传导，从而抑制前列腺癌细胞的生长。两项有关恩扎卢胺的大型随机对照研究 ENZAMET 和 ARCHES 表明，去势治疗联合恩扎卢胺，可以显著改善影像学无疾病进展生存，延长患者总生存时间。
二、无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌的新型内分泌药物治疗-恩扎卢胺
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《前列腺癌诊疗指南》，有关转移性前列腺癌的治疗内容如下：
前列腺癌是泌尿男性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。从世界范围看，前列腺癌发病率有明显的地理和种族差异，澳大利亚/新西兰、北美及欧洲地区发病率高，发病率在 85/10万以上；亚洲地区发病率最低，发病率在 4.5/10 万至10.5/10 万。我国前列腺癌的发病率虽远低于欧美国家，但近年来呈逐年上升趋势。
1、无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌
满足以下条件即可被诊断为非转移性去势抵抗性前列腺癌 （ non-metastatic castration-resistant prostate cancer ，nmCRPC）：①血清睾酮维持在去势水平以下：即血清睾酮水平＜50ng/dl 或 1.7nmol/L；②PSA 进展：PSA 值＞2ng/ml，间隔1周，连续3次较基础升高＞50%；③传统影像学检查包括CT、MRI 及骨扫描未发现远处转移。nmCRPC 患者，尤其是PSA 倍增时间在 10 个月之内，在疾病发展过程中很容易出现转移并最终导致患者死亡。因此在 nmCRPC 阶段，如果能够推迟进入 mCRPC 的时间，那么最终会延长患者的总生存时间。
2、mCRPC的治疗
（1）新型内分泌药物治疗
1）恩扎卢胺
PREVAIL 研究同样纳入了既往未接受过化疗的 mCRPC 患者。该研究在数据揭盲后进行了安慰剂组患者的交叉入组，5 年长期随访结果显示，恩扎卢胺可以显著延长患者的生存时间（36 对 31 个月），死亡风险降低 17%，在75岁以上人群中耐受性良好。
三、转移性前列腺癌二线治疗-恩扎卢胺
根据2022年4月3日国家卫健委最新发布的《前列腺癌诊疗指南》，有关转移性前列腺癌的治疗内容如下：
2021年 2 月 WHO 国际癌症研究机构发表的全球癌症统计报告 2020年版显示，2020 年全球新发前列腺癌1414259例，占全身恶性肿瘤的 7.3%，发病率仅次于乳腺癌和肺癌，位于第 3 位；前列腺癌死亡病例 375 304 例，占全身恶性肿瘤的 3.8%，死亡率位居第8位。
一、转移性前列腺癌的治疗
转移性前列腺癌是严重影响患者预后的重要疾病阶段。在欧美人群中，转移性前列腺癌仅占新发前列腺癌的 5%~6%，而在我国，这一比例则高达 54%。
1、无症状非转移性去势抵抗性前列腺癌
满足以下条件即可被诊断为非转移性去势抵抗性前列腺癌 （ non-metastatic castration-resistant prostate cancer ，nmCRPC）：①血清睾酮维持在去势水平以下：即血清睾酮水平＜50ng/dl 或 1.7nmol/L；②PSA 进展：PSA 值＞2ng/ml，间隔 1 周，连续 3 次较基础升高＞50%；③传统影像学检查包括CT、MRI 及骨扫描未发现远处转移。nmCRPC患者，尤其是PSA 倍增时间在 10 个月之内，在疾病发展过程中很容易出现转移并最终导致患者死亡。因此在nmCRPC阶段，如果能够推迟进入转移性去势抵抗性前列腺癌 （ metastatic castration- resistant prostate cancer，mCRPC）的时间，那么最终会延长患者的总生存时间。
2、mCRPC的治疗
1）mCRPC的二线治疗
（1）恩扎卢胺
2012年8月，FDA 批准恩扎卢胺用于治疗多西他赛治疗失败的mCRPC患者，基于一项Ⅲ期随机安慰剂对照试验（AFFIRM）的结果。恩扎卢胺组和安慰剂组中位生存时间分别为18.4个月和 13.6 个月。在不同的亚组中，包括内脏转移的患者，生存时间都有获益。
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml
