歌礼制药有限公司在8月8日,宣布口服PD-L1小分子抑制剂前药ASC61用于治疗晚期实体瘤的美国I期临床试验完成首例患者给药。
ASC61的美国I期临床试验是一项在晚期实体瘤患者中剂量递增的临床试验。该项试验旨在评估ASC61的安全性和耐受性,并确定ASC61在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)以及II期临床试验推荐剂量(RP2D)。
实体肿瘤
靶向药物:拉罗替尼、多塔利单抗 、恩曲替尼、地舒单抗
PD-L1抑制剂靶向药有哪些?
1、舒格利单抗注射液
舒格利单抗注射液是基石药业研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体,于2021年12月20日获国家药品监督管理局批准上市。舒格利单抗注射液可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用,通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用,发挥抗肿瘤作用。
2、阿维鲁单抗(Bavencio)
阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿维鲁单抗(Bavencio)是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体,是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)的免疫疗法。
3、Tecentriq(阿替利珠单抗)
Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
4、Imfinzi(度伐利尤单抗)
Imfinzi(度伐利尤单抗)是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体,2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。