达拉木单抗价格?
据了解,达拉木单抗(Darzalex、达雷妥尤单抗注射液、达雷妥尤单抗、兆珂)的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。
由于达拉木单抗(Darzalex、达雷妥尤单抗注射液、达雷妥尤单抗、兆珂)具体价格由于地域因素、医院级别等因素而有所不同。还有一点是,如果达拉木单抗(Darzalex、达雷妥尤单抗注射液、达雷妥尤单抗、兆珂)被纳入医保范畴,达拉木单抗(Darzalex、达雷妥尤单抗注射液、达雷妥尤单抗、兆珂)治疗价格也是有所差别的。
如果患者能享受到医保报销之后,感到身上做背负的重担轻了许多,很多患者家属也看到了在经济压力比从前小很多。
达拉木单抗(Darzalex、达雷妥尤单抗注射液、达雷妥尤单抗、兆珂)的简介
达拉木单抗(Darzalex、达雷妥尤单抗注射液、达雷妥尤单抗、兆珂)是强生公司研发的一种抗CD38的单克隆抗体,于2015年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。Darzalex(达雷妥尤单抗)具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是全球以及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。
2017年6月16日,FDA批准将达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少已经接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。
目前为止,已被纳入国家医保治疗多发性骨髓瘤的靶向药
1、Revlimid(来那度胺)
Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
2013年6月,瑞复美(来那度胺)获得国家药品监督管理局批准在中国上市,来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。
2018年2月,瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。
2019年12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。
2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。
2、Xgeva(地舒单抗)
Xgeva(地舒单抗)是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体,2010年获得美国(FDA)批准上市,是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。
2019年5月21日,安加维(地舒单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
2020年11月20日,安加维(地舒单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。是国内首个且唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂 。
2021年3月1日,安加维(地舒单抗)正式被纳入国家医保乙类报销目录,适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。
3、硼替佐米
硼替佐米是Millennium公司(后被武田收购)研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,于2003年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。
2005年,硼替佐米获国家药监局批准在国内上市,商品名为万珂。
2017年硼替佐米被纳入医保乙类,限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。
4、伊沙佐米
伊沙佐米是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性,与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。
2018年4月17日,武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
2018年,伊沙佐米被纳入医保乙类,每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;与来那度胺联合使用时,只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。