阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(Merck & Co)近日对外宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查:用于辅助治疗在术前或术后已接受化疗的BRCA突变(BRCAm)、HER2阴性、高危早期乳腺癌患者。
Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。
检查卵巢癌做哪种检查好?
检查卵巢癌需要进行影像学的检查和肿瘤标记物检查。首先做阴道B超,阴道B超是最常见的检查方法之一。如果超声发现卵巢有异常,还需要做盆腔CT或者是核磁共振检查,看看有无盆腔淋巴结转移,以明确肿物的位置。同时抽血检查与卵巢癌相关的肿瘤标记物,主要检查与卵巢上皮性肿瘤相关的,如CA125、CA199、CEA、HE4等。百分之八十的卵巢上皮性肿瘤CA125是升高的。必要时可以进行PET-CT检查。作为放射性成像的新技术,全身PET-CT显像可以显示原发肿瘤以及转移。
另外,平时也要保持规律的作息,不可以熬夜,也不要抽烟、喝酒,要保证充足的睡眠。
卵巢癌
靶向药物:尼拉帕利、帕米帕利、贝伐珠单抗、氟唑帕利、奥拉帕利、芦卡帕尼
已获得美国FDA批准上市卵巢癌靶向药有哪些?
1、尼拉帕利
尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。
2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
2、Avastin(贝伐珠单抗)
Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。
2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。
3、Rubraca(芦卡帕尼)
Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。
2016年12月19日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的,且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。