卡瑞利珠单抗的效果和副作用

卡瑞利珠单抗的效果

卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4单抗，于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合，可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体（HuMAb），可与 PD-1 受体结合，阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。

卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生，但机制尚不清楚。非临床研究显示，卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 具有弱结合，KD 为 714 nM；卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的KD 为 3.31 nM。

卡瑞利珠单抗的副作用

卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）部分副作用有以下：

经典型霍奇金淋巴瘤

最常见的卡瑞利珠单抗不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（19.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（17.5%）、甲状腺功能减退（16.7%）、乏力（15.3%）、贫血（14.1%）、血胆红素升高（11.5%）、蛋白尿（10.8%）、发热（10.4%）和白细胞减少症（10.0%）。单药治疗所报告的大多数不良反应的严重程度为1级或2级，最常见的≥3级不良反应是：贫血（3.9%）、低钠血症（3.1%）、血胆红素升高（3.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.2%）。

接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗最常见的不良反应是：反应性毛细血管增生症（77.6%）、贫血（74.6%）、中性粒细胞减少症（74.6%）、白细胞减少症（74.1%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（57.1%）、丙氨酸氨基转移酶升高（53.2%）、血小板减少症（49.3%）、恶心（35.6%）、乏力（34.1%）、食欲下降（30.2%）、便秘（21.5%）、呕吐（20.5%）、γ-谷氨酰转移酶升高（18.5%）、水肿（17.1%）、血胆红素升高（16.1%）、皮疹（13.2%）、瘙痒症（12.2%）、甲状腺功能减退（10.7%）、低白蛋白血症（10.7%）、淋巴细胞减少症（10.7%）和血肌酐升高（10.7%）。最常见的≥3级不良反应是：中性粒细胞减少症（38.0%）、贫血（20.0%）、白细胞减少症（19.5%）、血小板减少症（16.6%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4.9%）、淋巴细胞减少症（4.4%）、肺部感染（4.4%）、乏力（3.4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.9%）、食欲下降（2.4%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.0%）和腹泻（2.0%）。

食管鳞状细胞癌

卡瑞利珠单抗需几个疗程

卡瑞利珠单抗需几个疗程，因人而异。以下是卡瑞利珠单抗用法和用量，仅供参考：

经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌

200 mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

晚期肝细胞癌

3 mg/kg，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

非小细胞肺癌

晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

鼻咽癌

局部复发或转移性鼻咽癌，200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。

注射用卡瑞利珠单抗是什么药

卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂，是一种人源化的IgG4单抗，于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

2019年5月29日，卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2020年3月18日，卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

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卡瑞利珠单抗的效果和副作用