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贝伐珠单抗可以报销吗?FDA批准的贝伐珠单抗适应症

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贝伐珠单抗可以报销吗?

可以。

2010年2月,中国国家药品监督管理局CFDA批准贝伐珠单抗(Avastin、安维汀)用于治疗转移性结直肠癌。

贝伐珠单抗可以一直用吗?

每位患者服用时间没有统一标准,是否需要一直服用需咨询主治医师。

对于不同适应证,贝伐珠单抗(Avastin、安维汀)的服用时间和剂量都各不相同,部分适应证用法用量具体如下:

结直肠癌

Avastin与静脉注射给药的氟尿嘧啶化疗联合使用时的推荐剂量为:

每2周静脉注射给药5mg/kg,Avastin与bolus-IFL联用。

每2周静脉注射给药10 mg/kg,Avastin与FOLFOX4治疗方案联合使用。

每2周静脉注射给药5 mg/kg或每3周静脉注射7.5 mg/kg,Avastin与氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奥沙利铂为基础的化疗方案联用用于治疗含Avastin的一线治疗方案后疾病有进展的患者。

非小细胞肺癌

Avastin推荐剂量为15 mg/kg,每3周静脉注射给药,与卡铂和紫杉醇联用。

FDA批准的贝伐珠单抗适应症

非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌卵巢癌、肝细胞癌。

FDA具体批准贝伐珠单抗(Avastin、安维汀)适应症时间如下:

2004年2月,FDA首次批准Avastin用于治疗转移性结直肠癌。

2006年10月11日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合卡铂和紫杉醇化疗用于不可切除、局部晚期的复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2009年5月5日, FDA 批准加速Avastin(贝伐珠单抗),用于既往接受过治疗后疾病有进展的恶性胶质瘤患者。

2009年8月3日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)加干扰素用于治疗转移性肾细胞癌(最常见的肾癌类型)患者。

2014年8月14日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗持续性、复发性或晚期(转移性)宫颈癌患者。

2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。

2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。

2017年12月5日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)用于治疗接受治疗后进展(称为复发性疾病)的胶质母细胞瘤成人患者。

2018年6月13日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗初次手术后的晚期(III期或IV期)卵巢癌患者。

2018年12月6日,FDA批准Tecentriq(阿替利珠单抗)与Avastin(贝伐珠单抗)、紫杉醇和卡铂(化疗)联合,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。

2020年5月29日FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq(阿替利珠单抗)联合Avastin(贝伐珠单抗),用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。

2021年10月13日,FDA批准帕博利珠单抗+化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于经FDA批准的检测为PD-L1表达的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。

贝伐珠单抗/贝伐珠单抗注射液

Bevacizumab

商品名 安维汀/Avastin
治疗:非小细胞肺癌,肝细胞癌,上皮性卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌,结直肠癌,胶质母细胞瘤,肾癌,转移性宫颈癌

VEGFR靶向药有哪些?

1、索拉非尼

索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,具有双重的抗肿瘤作用。

2005年12月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nexavar(索拉非尼)用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)或肾癌患者。

索拉非尼/甲苯磺酸索拉非尼片;索拉菲尼

Sorafenib

商品名 多吉美/Nexavar
治疗:肝细胞癌,肾癌,分化型甲状腺癌

2、Sutent(舒尼替尼

Sutent(舒尼替尼)是由辉瑞公司研发的一款多受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子抑制剂,于2006年获得美国食品和药物管理局批准上市。Sutent(舒尼替尼)是一种新型多靶点的口服药物,能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。

2006年1月26日,美国食品和药物管理局FDA批准Sutent适用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)、罕见胃癌和晚期肾癌患者。

舒尼替尼/苹果酸舒尼替尼胶囊

Sunitinib

商品名 索坦/Sutent
治疗:胃肠道间质瘤,肾癌,神经内分泌肿瘤

3、卡博替尼(Cabometyx)

卡博替尼(Cabometyx)是由美国Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局批准上市,卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制抑制 MET、VEGFR-1、-2 和 -3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3 和 TIE-2 的酪氨酸激酶活性而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

2016年4月26日,美国食品药品监督管理局FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的患者(二线治疗)。

卡博替尼/卡博替尼片;卡布替尼

Cabozantinib

商品名 Cabometyx/Cabometyx
治疗:肝细胞癌,肾癌,分化型甲状腺癌

4、Fotivda(替沃扎尼

Fotivda(替沃扎尼)是AVEO公司研发的一款口服VEGF受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2021年3月被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Fotivda(替沃扎尼)通过靶向抑制血管内皮生长因子(VEGF)抑制肿瘤血管生成,是第二代血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2021年3月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Fotivda(替沃扎尼)用于治疗既往接受过两种或两种以上的全身治疗的,复发性或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

替沃扎尼/替沃扎尼胶囊

Tivozanib

商品名 Fotivda/Fotivda
治疗:肾癌

5、Stivarga(瑞戈非尼

Stivarga(瑞戈非尼)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。

2012年9月27日,美国食品和药物管理局批准Stivarga(瑞戈非尼)用于治疗在既往治疗后疾病进展并扩散到身体其他部位的转移性结直肠癌患者。

瑞戈非尼/瑞戈非尼片;瑞戈菲尼;瑞格菲尼

Regorafenib

商品名 拜万戈/Stivarga
治疗:肝细胞癌,胃肠道间质瘤,结直肠癌

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适应证:肝细胞癌,肾癌,分化型甲状腺癌
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适应证:肾癌

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