2021年12月14日，在美国旧金山和中国苏州，信达生物制药集团，在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH 2021）公布了关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在国内的关键II期临床研究数据（CIBI376A201）。
研究数据结果表明Parsaclisib显示出良好的安全性和有效性。该研究显示，Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=24) 中的ORR达到91.7% (95%CI : 73%, 99%)，其中完全缓解率（CR）达到16.7%，部分缓解率（PR）达到75%。Parsaclisib具有较高的缓解率，普遍耐受良好，安全性可控。
套细胞淋巴瘤能治好吗？
套细胞淋巴瘤是偏惰性的一种淋巴瘤，一部分病人可能没有任何的症状，并不需要治疗。但是有些病人可能会出现明显的症状，甚至有些病人的生物学行为偏向于更侵袭性的情况，就需要治疗。
对于套细胞淋巴瘤，目前进展比较多，包括新型的靶向药物，都在不断地在研发的路上，有些已经进入到市场，已经可以买到。但是这些药物的治疗目标并不是治愈疾病，而是让这个疾病获得最大限度的症状改善，使这个疾病跟我们和平共处。所以对治愈这个目标来讲，是比较困难的。但是可以变成危害性较小的一种疾病，跟身体和平共处，这是治疗目标。
所以对于这种偏惰性的肿瘤来讲，治愈比较困难，但是生存期可以延长。
淋巴瘤
靶向药物：利基迈仑赛、奥布替尼、奥妥珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗...
滤泡性淋巴瘤靶向药有哪些？
1、阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）
阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。
2021年6月22日，国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
2、Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）
Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合，可增加皮下组织的通透性，从而增加利妥昔单抗的吸收。
2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者。
3、Aliqopa（库潘尼西）
Aliqopa（库潘尼西）是由拜耳公司研发的一款静脉注射用泛I类磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制剂，于2017年9月获得美国FDA批准上市。Aliqopa（库潘尼西）可靶向抑制恶性B细胞中表达的的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性，通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。
2017年9月14日，美国食品和药物管理局加速批准Aliqopa（copanlisib）用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成人患者的三线治疗，这些患者之前至少接受过两种称为系统疗法的治疗。
4、Copiktra（度恩西布）
Copiktra（度恩西布）是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。
2018年9月24日，美国食品和药物管理局批准Copiktra上市，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，以及在两次或两次以上的系统治疗后的滤泡淋巴瘤。
5、Revlimid(来那度胺)
Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
2019年5月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Revlimid（来那度胺）与利妥昔单抗（rituximab）产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的联合治疗方案。
6、Ukoniq（Umbarisib、厄布利塞）
Ukoniq（Umbarisib、厄布利塞）是TGTX公司研发的一种口服磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3K-δ）和酪蛋白激酶1-ε（CK1-ε）双重抑制剂，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，Ukoniq（Umbarisib）能够抑制淋巴瘤细胞系中的细胞增殖、CXCL12介导的细胞粘附和CCL19介导的细胞迁移。
2021年2月5日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Ukoniq（Umbarisib）用于治疗既往至少接受过一次基于抗CD20的治疗方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者，以及至少接受过三次系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。
7、利妥昔单抗
利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。
2011年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）作为晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗，这些患者对利妥昔单抗加化疗的初始治疗有反应（诱导治疗）。
8、Tazverik（他泽司他）
Tazverik（他泽司他）是Epizyme公司研发的组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase）EZH2的抑制剂，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Tazverik（他泽司他）通过抑制EZH2，能够抑制组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，恢复抑癌基因的表达。
2020年06月，美国FDA批准Tazverik扩大适应症，治疗既往接受过至少2种系统治疗的反复/难治性（R / R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，以及无满意替代治疗选择的R / R FL成人患者。
9、艾代拉里斯（Zydelig）
艾代拉里斯（Zydelig）是Gilead Sciences研发的PI3K-δ激酶抑制剂，PI3K-δ在许多B细胞恶性肿瘤中过度表达，于2014年获得美国食品和药物管理局批准上市；艾代拉里斯可诱导恶性B细胞来源的肿瘤细胞和原发性肿瘤细胞细胞凋亡，抑制细胞增殖。
2014年7月23日，美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯（Zydelig）治疗三种B细胞血癌患者；联合利妥昔单抗，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者；治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者；至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
10、奥妥珠单抗
奥妥珠单抗是罗氏公司研发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，于2013年获美国食品和药物管理局批准上市，能靶向B细胞表面的CD20分子，直接诱导B细胞死亡。
2016年2月26日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gazyva联合苯达莫司汀化疗，然后单独使用Gazyva，作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新疗法，该患者对含利妥昔单抗的方案无反应，或滤泡性淋巴瘤在治疗后复发。
