维奈克拉片纳入医保了吗
今年医保谈判中,16个肿瘤药进入了形式审查但未能如愿调入。其中包括众多社会影响较大的肿瘤药物,如我国首个CAR-T药物奕凯达(阿基仑赛),进口PD-1产品等;也包括很多临床呼声较高的肿瘤药物,如艾伯维的唯可来(维奈克拉)等。各药物未纳入的原因各不相同,都值得深入分析和借鉴。
国家药监局给予维奈克拉片优先审评,主要是因为急性髓系白血病严重危及老年患者生命,而且目前尚无有效治疗手段。维奈克拉片在应对这一疾病时表现出突出的疗效和临床价值,因此成为临床急需药品被快速引进。
唯可来(维奈克拉片)是中国首个也是目前唯一获批的BCL-2抑制剂,在AML疾病领域表现出了突出疗效和临床价值,企业也通过主动降价展示了进入医保目录的诚意,今年国谈中与医保目录失之交臂令人扼腕
8种治疗白血病靶向药
1.博舒替尼
2.普纳替尼
Iclusig是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。
3.奥妥珠单抗
奥妥珠单抗是罗氏公司研发的首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,于2013年获美国食品和药物管理局批准上市,能靶向B细胞表面的CD20分子,直接诱导B细胞死亡。
4.贝林妥欧单抗
贝林妥欧单抗(Blincyto)是安进公司研发的一种双特异性抗体,靶向结合CD19和CD3,可以连接T细胞和癌细胞,使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果,于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,贝林妥欧单抗(Blincyto)是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。
5.艾代拉里斯
艾代拉里斯(Zydelig)是Gilead Sciences研发的PI3K-δ激酶抑制剂,PI3K-δ在许多B细胞恶性肿瘤中过度表达,于2014年获得美国食品和药物管理局批准上市;艾代拉里斯可诱导恶性B细胞来源的肿瘤细胞和原发性肿瘤细胞细胞凋亡,抑制细胞增殖。
6.奥法木单抗
奥法木单抗是诺华公司研发的一款单克隆抗体类药物,于2009年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,奥法木单抗能特异性地与CD20细胞外域结合,促使细胞溶解,特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞。
7.米哚妥林
Rydapt(米哚妥林)是诺华公司研发的一款口服多靶向激酶抑制剂,于获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Rydapt(米哚妥林)能够抑制FLT3、KIT、PDGFRα/β、VEGFR2等激酶活性抑制细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡,是第一款靶向治疗与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。
8.莫塞妥莫单抗
Lumoxiti是阿斯利康研发的一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),于2018年09月13日获FDA批准上市。Lumoxiti可识别人CD22,CD22是只在B淋巴细胞中表达的跨膜蛋白,它在HCL细胞表面的受体密度更高,在与CD22结合后,这一分子会进入细胞,被处理并且释放出毒素蛋白,抑制蛋白转译,从而导致细胞凋亡。