阿美替尼(Almonertinib、阿美乐、甲磺酸阿美替尼片)
阿美替尼(Almonertinib、阿美乐、甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业研发、具有自主知识产权的新型第三代EGFR-TKI,于2020年3月18日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。
制剂与规格:片剂:55mg
适应证:既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。
合理用药要点:
1.阿美替尼推荐剂量为110mg,每天一次口服,空腹或餐后服用均可,整片吞服,不要咀嚼或压碎。对于无法整片吞咽药物和需经鼻胃管喂饲的患者,可将药片直接溶于不含碳酸盐的饮用水中完全分散后服用。
2.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到EGFR-T790M突变。
3.阿美替尼常见不良反应为皮疹、血肌酸磷酸激酶升高和瘙痒等,腹泻的发生率相对较低。推荐剂量下迄今无间质性肺炎的发生,但仍需在服药期间注意。
4.避免与CYP3A4强诱导剂和强抑制剂联合使用,应慎用乳腺癌耐药蛋白和P-糖蛋白敏感底物的窄治疗窗药物。避免与升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)联合使用。
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参考资料:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml