恩沙替尼（Ensartinib）2022年临床用药指南

恩沙替尼（Ensartinib、盐酸恩沙替尼、贝美纳）

恩沙替尼（Ensartinib、盐酸恩沙替尼、贝美纳）是贝达药业与其控股子公司Xcovery Holding, Inc. 共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。2020年11月，盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。

制剂与规格：硬胶囊剂：25mg、100mg

适应证：用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。

合理用药要点：

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的间变性淋巴瘤激酶检测方法检测到的ALK阳性。

2.推荐剂量为每天一次，每次225mg，每天在同一时间口服给药，空腹或与食物同服。如果漏服1次，且距下次服药时间间隔12小时以上，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

3.若本品应用中出现3～4级不良反应，需要调整剂量可参考如下原则：本品起始剂量为225mg，每天一次；首次减量调整为200mg，每天一次；若仍不能耐受，再一次减量调整为150mg，每天一次；150mg每天一次仍无法耐受，应停用本品。

4.用药期间主要不良反应为一过性药疹，主要表现为1～2级皮疹和瘙痒症，患者发生皮疹中位持续时间为21.5天。除皮疹外常见不良反应为1～2级ALT/AST升高，以及1～2级胃肠道不适。

5.避免与CYP3A4强诱导剂或强抑制剂联合使用。

参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml