赛沃替尼(Savolitinib)
赛沃替尼(Savolitinib)是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂,于2021年6月22日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性。赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。
制剂与规格:片剂:100mg、200mg
适应证:赛沃替尼用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
合理用药要点:
1.用药前必须有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳跃突变。对于肺肉瘤样癌,更应注意检测MET外显子14跳跃突变。
2.对于体重≥50kg的患者,建议赛沃替尼起始剂量为600mg,对于体重<50kg的患者,建议起始剂量为400mg,每天一次,口服。
3.根据患者个体的安全性和耐受性调整用药剂量。
4.用药期间需注意肝毒性、发热、水肿以及超敏反应的发生。发生率≥10%的不良反应为恶心、水肿、疲乏/乏力、呕吐、食欲减退、低白蛋白血症、贫血、发热、腹泻,以及AST升高和ALT升高。
5.应避免和CYP3A4的强诱导剂(如苯妥英、利福平和卡马西平)同时使用,应谨慎或尽可能避免与CYP3A4中度诱导剂(如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼)合用。对于贯叶连翘(St. John's Wort)及其提取物应在本品服用前3周禁服。应慎用二甲双胍,并监测由于二甲双胍暴露量增加可能带来的风险。
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参考资料:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml