尼妥珠单抗(Nimotuzumab )
尼妥珠单抗(Nimotuzumab )是由百泰生物药业有限公司与古巴共同研发的重组人源化抗EGFR单克隆抗体,于2008年4月在中国获批上市。尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合,并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。
制剂与规格:注射液:50mg(10ml)/瓶
适应证:与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的Ⅲ~Ⅳ期鼻咽癌。
合理用药要点
1.首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药一次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。
2.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻。
3.尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。
4.应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。
5.尼妥珠单抗冻融后抗体大部分活性将丧失,故在储存过程中严禁冷冻。
6.尼妥珠单抗配制的溶液在输液容器中2~8℃时,其物理和化学稳定性可保持12小时,在室温下可保持8小时。储存时间超过上述时间,不宜继续使用。
7.孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。本品属于IgG1类抗体,由于人IgG1能够分泌至乳汁,建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。
参考资料:http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml