2022年哪些淋巴瘤靶向药需要检测靶点？

抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。

单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。

2022年哪些淋巴瘤靶向药需要检测靶点？

1、利妥昔单抗

利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。

1997年11月26日，Rituxan（利妥昔单抗）被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发性或难治性低度或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

2006年2月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）与CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）联合用于弥漫性大B细胞、CD20阳性、非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗或其他蒽环类化疗方案。

2011年1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan（利妥昔单抗）作为晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗，这些患者对利妥昔单抗加化疗的初始治疗有反应（诱导治疗）。

2008年4月21日，利妥昔单抗获得国家药监局批准进口，适应证为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。

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2、维布妥昔单抗

维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。

2011年8月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。

2017年11月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）成年患者。

2018年3月20日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成年患者。

2018年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris与CHP化疗（环磷酰胺、阿霉素、强的松）联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。

参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml