创胜集团2022年1月12日对外宣布，TST001美国I期临床试验将于2022年1月20-22日在旧金山举办的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过Trial in Progress (TiP) 海报的方式展示。TST001中国I期临床数据将于2022年3月6-9日在休斯顿举办的国际胃癌大会（IGCC）上以海报的形式公布。
TST001是创胜集团自主研发的高亲和力人源化抗体。其针对表达Claudin18.2的肿瘤细胞显示出强大的ADCC体外活性，并且在中高表达Claudin18.2的肿瘤模型中拥有良好的抗肿瘤活性。TST001的I期临床研究自2020年4月起在中美两地同时开展。
TST001已完成中国临床研究的剂量递增阶段，目前正在表达Claudin18.2的多种肿瘤类型（包括胃/胃食管连接部癌、胰腺癌以及其他几种肿瘤类型）患者中进行Ib/IIa期单药治疗试验。此外，TST001与化疗或PD-1联用用于一线及既往接受过治疗的胃/胃食管连接部癌患者的临床试验也在进行之中。IGCC海报将展示该试验剂量递增部分的数据。
目前为止，已获得美国FDA批准上市3款胰腺癌靶向药
厄洛替尼由罗氏制药（roche）开发，是全球首个作用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的小分子抑制剂，于2004年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性，阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而抑制进一步的下游信号。
2005年11月2日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tarceva（厄洛替尼）联合吉西他滨化疗治疗未接受过化疗的晚期胰腺癌患者。
Erlotinib
商品名
特罗凯/Tarceva
治疗：非小细胞肺癌，胰腺神经内分泌瘤
2021年12月3日，加科思药业集团（1167.HK）主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822与西妥昔单抗注射液联合用药试验，获得国家药品监督管理局评审中心批准。此项临床试验获批后，加科思将在中国开启一项I/II期、开放、多中心、剂量递增和扩展的临床研究，旨在探索JAB-21822 联合西妥昔单抗在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。西妥昔单抗是由默克公...
现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。2022年哪些需要检测靶点肺癌靶向药？1、吉非替尼吉非替尼是阿斯利康研发的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），于2003年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，吉非替尼能够阻断导致肿瘤生长的信号通路和诱导其凋亡。2003年5月5日...
厄洛替尼（Erlotinib）厄洛替尼（Erlotinib、盐酸厄洛替尼片、特罗凯）由罗氏制药（roche）开发，是全球首个作用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的小分子抑制剂，于2004年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性，阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而抑制进一步的下游信号。制剂与规格：片剂：100...
近日，信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究。索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PT...
2、Lynparza（奥拉帕利）
Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。
2019 年 12 月 30 日，Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) 转移性胰腺癌成年患者的维持治疗，其疾病在至少 16 周的一线铂类化疗方案中没有进展。 患者是由 FDA 批准的 Lynparza 伴随诊断进行选择治疗的。
Olaparib
商品名
利普卓/Lynparza
治疗：去势抵抗性前列腺癌，晚期卵巢癌，上皮性卵巢癌，原发性腹膜癌，输卵管癌，转移性乳腺癌
奥拉帕利（Olaparib、Lynparza）奥拉帕利（Olaparib、Lynparza）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗...
Accutar Biotechnology, Inc.2021年12月27日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司在研新药AC0176用于治疗转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者的试验用新药申请(IND)。AC0176是一种口服生物可利用(orally bioavailable)的嵌合降解分子，旨在以高效价、选择性和广泛的突变型覆盖范围靶向作用于并降解雄激素受体(AR)。目前为止，已...
2021年11 月 30 日，阿斯利康宣布奥拉帕利（利普卓/Lynparza）用于 BRCA 突变 HER2 阴性早期高风险乳腺癌辅助治疗的新适应症上市申请（sNDA）已获 FDA 受理并授予优先审评资格。奥拉帕利（利普卓/Lynparza）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。奥拉帕利（利普卓/Lyn...
奥拉帕利（Olaparib、Lynparza）奥拉帕利（Olaparib、Lynparza）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗...
3、Welireg（Belzutifan、PT2977）
Welireg（Belzutifan、PT2977）是又默沙东公司开发的一款新型的、口服的、选择性的低氧诱导因子-2α (HIF-2α) 小分子抑制剂，于2021年8月获得美国FDA批准上市。Welireg（Belzutifan）可靶向阻断HIF-2α 的异二聚体化，从而阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成，被FDA授予突破性药物资格（BTD）和孤儿药资格（ODD）。
2021年8月13日，Welireg（Belzutifan）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗与von Hippel-Lindau（VHL）相关的，不需要立即手术的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。
Belzutifan
商品名
Welireg/Welireg
治疗：神经母细胞瘤，肾癌，胰腺神经内分泌瘤
2021年12月20日，复宏汉霖对外宣布，公司创新PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合自有创新抗EGFR单抗HLX07用于治疗实体瘤的II期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）批准。斯鲁利单抗联合抗EGFR单抗HLX07用于治疗实体瘤有望2022年进一步数据公布或上市。临床前研究表明，HLX07的EGFR靶点亲和力与西妥昔单抗相似且安全性良好，表现出更优的生物活性，在不同肿瘤模型中均能显...
德琪医药于2021年12月20日宣布，在澳大利亚进行的ATG-101用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期首次人体试验（PROBE研究）已经完成首例患者给药。ATG-101作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。ATG-101已在耐药和在接受抗...
德琪医药有限公司于2021年12月29日宣布，旨在评估ATG-016 （eltanexor） 单药治疗在KRAS突变、P53野生型、HPV相关、EBV阳性及其他晚期实体肿瘤患者的开放性、多中心Ib/II期REACH临床研究已完成首例患者给药。ATG-016（eltanexor）及其他选择性核输出抑制剂（SINE）药物可抑制核输出蛋白Exportin 1（XPO1），而这种蛋白可通过清除核内肿瘤抑制...
2022年1月4日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研制的HLX35（重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液）获国家药监局临床试验申请（IND）批准，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。公司计划于近期开展I期临床试验。目前，全球尚无靶向EGFR×4-1BB的双特异性抗体上市，HLX35有望成为first-in-class抗4-1BB×EGFR双抗。目前为止，已获得美国FDA批准上市6种实...
