现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物。目前，根据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类。
抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。对于明确作用靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则。检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。不得在未做相关检查的情况下盲目用药。
2022年有哪些已纳入医保的乳腺癌靶向药需要检测靶点？
1、帕妥珠单抗（Perjeta）
帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。
2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。
2013 年 9 月 30 日，美国FDA加速批准 Perjeta（帕妥珠单抗）作为早期乳腺癌患者手术前（新辅助治疗）完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。
Pertuzumab
商品名
帕捷特/Perjeta
治疗：转移性乳腺癌，早期乳腺癌
乳腺癌分几种类型？乳腺癌的病理类型分为非浸润性癌、早期浸润性癌、浸润性特殊癌以及浸润性非特殊癌。非浸润性癌又包括导管内癌、小叶原位癌以及乳头湿疹样癌；早期浸润性癌分别是早期浸润性导管癌、早期浸润性小叶癌，此种乳腺癌的病理类型在临床当中非常常见，属于早期；浸润性特殊癌，包括乳头状癌、黏液腺癌、髓样癌、大汗腺癌，一般分化比较高，经过积极的治疗，预后比较好；浸润性非特殊癌是乳腺癌中比较常见的类型，包括硬...
乳腺癌的早期症状和前兆？乳腺癌的早期症状通常都是以无痛性肿块为主要表现的，只有少数病人会伴有不同程度的隐痛或者刺痛。乳房疼痛，只是一种主观描述，并不是某一种疾病的特定症状。引起乳房疼痛的疾病比较多，比如乳腺炎，乳腺炎的疼痛常常为持续性疼痛、压痛明显。还有乳腺增生，乳腺增生的疼痛是以双侧乳房疼痛居多，一侧偏重，常呈现周期性，月经来潮前出现明显的乳房胀痛，月经过后疼痛自行缓解并消失。如果出现一侧乳房的...
帕妥珠单抗（Pertuzumab、Perjeta）帕妥珠单抗（Pertuzumab、Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。制剂与规格：注射液：420mg（14ml）/瓶适应证：1.乳腺癌辅助治疗...
康宁杰瑞生物制药与石药集团于2021年12月9日共同宣布，HER2双抗KN026两项临床研究数据，以壁报形式在第44届圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS 2021）上公布。研究共入组63名患者，平均既往接受过3线系统治疗、2线抗HER2靶向治疗，结果显示KN026耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性，在HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。目前为止，获得美国FDA批准上市5款HER2靶...
2、吡咯替尼
吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。
2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，适应症为联合卡培他滨用于治疗HER2阳性，既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
目前，马来酸吡咯替尼片已被纳入国家医保乙类，限表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，也是女性癌症相关死亡的首要原因之一。乳腺癌病例中大约20%为HER2阳性，尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批，但在HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。这种疾病仍然是无法治愈的，患者在接受目前可用的疗法后最终会病情进展。2022年治疗乳腺癌靶向药临床用药指南1、吡咯替尼（Pyrotinib）制剂与规格：片剂：80mg、160mg适应证：吡咯替尼...
吡咯替尼（Pyrotinib）吡咯替尼（Pyrotinib）是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。制剂与规格：片剂：80mg、160mg适应证...
3、Herceptin（曲妥珠单抗）
Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。
1998年9月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准的Herceptin（曲妥珠单抗），用于治疗HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗，也适用于二线和三线治疗的单一药物。
2006年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准赫赛汀（曲妥珠单抗），作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分，用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。
Trastuzumab
商品名
赫赛汀/Herceptin
治疗：胃食管交界处癌，转移性胃癌，转移性乳腺癌，早期乳腺癌
曲妥珠单抗一年费用以乳腺癌为例：曲妥珠单抗是第一个上市的重组人源化抗人类表皮生长因子受体２单克隆抗体，在多年的临床实践中，已经证明了其用于乳腺癌辅助治疗时，可以改善HER2阳性乳腺癌患者的生存。并且从国内药物经济学评价来看，它与化疗联用进行辅助治疗依然属于优选方案。但即使降价之后，曲妥珠单抗的药物费用仍然相对昂贵，目前辅助１年疗程费用约为95000元，对患者依旧会造成较大的经济负担。而且，大家也不...
由于靶向药具体价格由于地域因素、医院级别等因素而有所不同。还有一点是，如果靶向药被纳入医保范畴，服用的靶向药也是有所差别的。如果能享受到医保报销之后，感到身上做背负的重担轻了许多，很多患者家属也看到了在经济压力比从前小很多。但是医保报销门槛是有一定要求的。如果满足不了医保报销的患者，需要寻找正规途径原价购买。目录曲妥珠单抗透明质酸酶价格曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂价格曲妥珠单抗价格恩美曲妥珠单抗价格...
曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。制...
曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。制...
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml
