纳武利尤单抗进入医保吗？胃癌靶向治疗药物有哪些

日前，小野制药宣布抗PD-1疗法纳武利尤单抗（纳武利尤单抗注射液、Opdivo、欧狄沃、nivolumab、纳武单抗）在中国台湾获得批准：用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗（CRT）和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌（ESC）或胃食管交界癌（GEJC）患者。

值得一提是，2020年3月11日，纳武利尤单抗（纳武利尤单抗注射液、Opdivo、欧狄沃、nivolumab、纳武单抗）获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，是中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物。

2021年8月31日，纳武利尤单抗（纳武利尤单抗注射液、Opdivo、欧狄沃、nivolumab、纳武单抗）获国家药品监督管理局批准，用于联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

纳武利尤单抗进入医保吗？

没有进入。但是2021年8月31日，纳武利尤单抗（纳武利尤单抗注射液、Opdivo、欧狄沃、nivolumab、纳武单抗）获国家药品监督管理局批准，用于联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。

胃癌靶向治疗药物有哪些？

1、Keytruda（派姆单抗、帕博利珠单抗）

Keytruda（派姆单抗、帕博利珠单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

2017年9月22日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司的抗PD-1（程序性死亡受体-1）疗法Keytruda（pembrolizumab），用于治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。[综合阳性评分（CPS）≥1] 根据FDA批准的试验确定，在2个或2个以上既往治疗（包括含氟嘧啶和铂的化疗）期间或之后疾病进展的患者。

2、Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）

Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

2010年10月20日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准赫赛汀（曲妥珠单抗）联合化疗（顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU]）治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。

2002 年 9 月，曲妥珠单抗（赫赛汀）进入中国市场销售，截至目前，获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的适应证有：单药用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者；或联合紫杉醇或者多西他赛用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗；联合化疗用于HER2阳性转移胃癌的一线治疗。

2017 年 7 月 19 日，曲妥珠单抗（赫赛汀）被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12个月；HER2阳性的转移性胃癌患者。

Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）

Herceptin（曲妥珠单抗、赫赛汀）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。

2010年10月20日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准赫赛汀（曲妥珠单抗）联合化疗（顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU]）治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。

2002 年 9 月，曲妥珠单抗（赫赛汀）进入中国市场销售，截至目前，获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的适应证有：单药用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者；或联合紫杉醇或者多西他赛用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者的治疗；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗；联合化疗用于HER2阳性转移胃癌的一线治疗。

2017 年 7 月 19 日，曲妥珠单抗（赫赛汀）被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者；HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗，支付不超过12个月；HER2阳性的转移性胃癌患者。

3、Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）

Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。

2021年1月15日，FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。

4、Cyramza（雷莫芦单抗）

Cyramza（雷莫芦单抗）是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物，于2014年获得获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Cyramza（雷莫芦单抗）能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤细胞的血液供应。

2014年4月21日，Cyramza（Ramucirumab）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为单一药物用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者，食管癌位于食管与胃连接部位的一种癌症。