肝细胞癌靶向药物临床治疗推荐！甲苯磺酸索拉非尼片多少钱一盒

原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，我国 2020年肝癌发病人数 410 038人，死亡人数达到391152人，居于中国恶性肿瘤所致死亡的第 2位，其中肝细胞癌（HCC）占到 85%~90% 以上，严重威胁我国人民的生命和健康。因此在中国医师协会肝癌专业委员会带领下讨论出《肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识（2020版）》，并发表了几种肝细胞癌（HCC）的分子靶向治疗及临床治疗推荐方案。

我国已获批的肝细胞癌（HCC）靶向治疗药物的一线治疗中，甲苯磺酸索拉非尼片（索拉非尼）是一种口服多激酶抑制剂，两项大型、随机对照、国际多中心的Ⅲ期临床试验 SHARP 研究和 ORIENTAL研究的结果均证明，索拉非尼能够延缓肿瘤进展，延长晚期 HCC患者的生存期。而近期的一项研究表明，尽管所有晚期 HCC 患者接受索拉非尼治疗均能获益，且丙肝患者和无肝外转移患者获益更佳。2008 年8 月 NMPA 正式批准索拉非尼用于晚期 HCC 一线治疗，也是我国首个获批的肝癌靶向治疗药物。

甲苯磺酸索拉非尼片说明书

甲苯磺酸索拉非尼片（索拉非尼）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。

2007年11月19日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexavar（索拉非尼）的补充新药申请，用于治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）或肝癌患者。

2008年7月，索拉非尼（Nexavar）获国家食品药品监督管理局批准，其用于用于无法切除的肝细胞癌或晚期肝癌的治疗。

研发公司： 拜耳

药物类型： 抑制剂

上市时间： 2005-12-19

中国上市： 是 （2006-11-29）

进入医保： 是

甲苯磺酸索拉非尼片多少钱一盒？

甲苯磺酸索拉非尼片（索拉非尼）进入医保后进行了大幅度的价格调整，目前从市场销售信息看，200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右。

治疗肝癌靶向药有哪些？

1、Avastin（贝伐珠单抗）

Avastin（贝伐珠单抗）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。

2020年5月29日FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq（阿替利珠单抗）联合Avastin（贝伐珠单抗），用于一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。

2、阿帕替尼（甲磺酸阿帕替尼片）

阿帕替尼（甲磺酸阿帕替尼片）是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药，于2014年10月获批上市。阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。

2020年12月，甲磺酸阿帕替尼片获得国家药监局批准，用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。

目前，甲磺酸阿帕替尼片已被纳入国家医保，限既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者、至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

3、Lenvima（乐卫玛、仑伐替尼）

Lenvima（乐卫玛、仑伐替尼）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT和RET等多种激酶，是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。

2018年9月4日，中国国家药品监督管理局批准Lenvima（乐卫玛）作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。这是中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。

4、卡博替尼（Cabometyx）

卡博替尼（Cabometyx）是由美国Exelixis生物制药公司研发一款口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局批准上市，卡博替尼(Cabometyx)可靶向抑制抑制 MET、VEGFR-1、-2 和 -3、AXL、RET、ROS1、TYRO3、MER、KIT、TRKB、FLT-3 和 TIE-2 的酪氨酸激酶活性而发挥抗肿瘤作用，杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。

2019年1月14日，美国食品药品监督管理局FDA批准卡博替尼（Cabometyx）用于既往接受过索拉非尼(Sorafenib)医治的肝癌的患者（二线治疗）。

5、索拉非尼

索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有双重的抗肿瘤作用。

2008年7月，索拉非尼（Nexavar）获国家食品药品监督管理局批准，其用于用于无法切除的肝细胞癌或晚期肝癌的治疗。

参考资料：http://www.lcgdbzz.org/