原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,我国 2020年肝癌发病人数 410 038人,死亡人数达到391 152人,居于中国恶性肿瘤所致死亡的第 2位。同时因为肝细胞癌(HCC )起病隐匿、恶性程度高且进展迅速,我国 HCC患者在确诊时,多已处于局部晚期或伴有远处转移,对于该部分患者,国内外指南均推荐患者接受系统性治疗。以下为中国医师协会肝癌专业委员会和专家组给出了《肝细胞癌分子靶向药物临床应用中国专家共识(2020版)》的分子靶向治疗及临床治疗推荐方案。
一线治疗中,甲磺酸仑伐替尼胶囊是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,REFLECT 研究(Ⅲ期临床研究)证实仑伐替尼的疗效非劣于索拉非尼且有效率
获得突破性进展。该研究分析发现,仑伐替尼在中国人群中的疗效较全球人群更佳。仑伐替尼于 2018年 9月在我国获批用于晚期 HCC一线治疗。
仑伐替尼(Lenvima、乐卫玛、乐伐替尼、甲磺酸仑伐替尼胶囊)说明书
仑伐替尼(Lenvima、乐卫玛、乐伐替尼、甲磺酸仑伐替尼胶囊)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。仑伐替尼(Lenvima、乐卫玛、甲磺酸仑伐替尼胶囊)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。
2018年8月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准仑伐替尼(Lenvima、乐卫玛、甲磺酸仑伐替尼胶囊)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
2021年1月1日起,仑伐替尼(Lenvima、乐卫玛、甲磺酸仑伐替尼胶囊)被正式纳入中国国家医保目录,限于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
研发公司: 卫材
药物类型: 抑制剂
上市时间: 2015-02-12
中国上市: 是 (2018-09-04)
进入医保: 是
仑伐替尼2021年进医保价格?
2021年纳入医保后,仑伐替尼(Lenvima、乐卫玛、乐伐替尼、甲磺酸仑伐替尼胶囊)的价格大幅下降,每盒只需要3240元。
肝癌靶向治疗药物有哪些?
1、多纳非尼
多纳非尼是泽璟自主研发的一款口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,于2021年6月9日获国家药品监督管理局批准上市。多纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)等多种酪氨酸激酶受体的活性,阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶(Ras/Raf/MEK/ERK)信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。
2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)批准甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
2、卡瑞利珠单抗
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
2020年3月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
3、Tecentriq(阿替利珠单抗)
Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。
2020 年 5 月 29 日,美国FDA批准 Tecentriq(Atezolizumab)与Avastin(贝伐珠单抗)联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 (HCC) 患者。
4、Stivarga(瑞戈非尼)
Stivarga(瑞戈非尼)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。
2017年4月27日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于既往接受包括sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。
5、Cyramza(雷莫芦单抗)
Cyramza(雷莫芦单抗)是由礼来公司研发的是一种重组人IgG1单克隆抗体靶向药物,于2014年获得获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Cyramza(雷莫芦单抗)能靶向结合VEGFR2抑制配体刺激的VEGFR2活化,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤细胞的血液供应。
2020年5月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cyramza与厄洛替尼(erlotinib)联合使用,用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。有了这项批准,Cyramza现在已经获得六项FDA批准,用于治疗某些类型的肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌。Cyramza+erlotinib是FDA批准的首个也是唯一一个治疗转移性EGFR突变NSCLC的抗VEGFR/EGFR TKI联合疗法。
参考资料:http://www.lcgdbzz.org/