分子靶向药物是治疗中晚期肝癌的主要手段,为了更好地指导临床合理、有效、安全地应用靶向药物,中国医师协会肝癌专业委员会组织相关领域专家,根据相关临床研究及用药经验,历经多次讨论和修改,最终形成以下临床治疗推荐方案。
索拉非尼(甲苯磺酸索拉非尼片、多吉美)的功效
索拉非尼(甲苯磺酸索拉非尼片、多吉美)剂量选择,用法为每日两次、每次400 mg,中位治疗持续时间为 5~6个月。随机对照的Ⅲ期临床研究以及上市后真实世界研究均显示:索拉非尼按照标准剂量应用耐受性好。
索拉非尼(甲苯磺酸索拉非尼片、多吉美)是一种口服多激酶抑制剂,两项大型、随机对照、国际多中心的Ⅲ期临床试验 SHARP研究和 ORIENTAL 研究的结果均证明,索拉非尼能够延缓肿瘤进展,延长晚期 HCC患者的生存期。
索拉非尼(甲苯磺酸索拉非尼片、多吉美)是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,索拉非尼可抑制多种细胞内(c-CRAF、BRAF和突变BRAF)和细胞表面激酶(KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß)。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,具有双重的抗肿瘤作用。
索拉非尼(甲苯磺酸索拉非尼片)多少钱一盒?
目前从市场销售信息看,200mg*60片/盒规格的销售参考价格在3000元左右,经过医保报销后会更低。
肝细胞癌靶向治疗药物有哪些?
1、卡瑞利珠单抗
注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
2020年3月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药品监督管理局批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
2、Stivarga(瑞戈非尼)
Stivarga(瑞戈非尼)是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂,于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,Stivarga(瑞戈非尼)可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、RAF-1、BRAF、BRAF V600E、SAPK2、PTK5、Abl和CSF1R等,可阻断肿瘤血管生成、肿瘤形成、肿瘤转移、肿瘤免疫等多种促进癌症生长的酶。
2017年4月27日,美国食品和药物管理局扩大了Stivarga(瑞戈非尼)的批准使用范围,用于既往接受包括sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。
3、伊匹木单抗(Yervoy)
伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。
2020年3月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)用于治疗,先前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
4、多纳非尼
多纳非尼是泽璟自主研发的一款口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,于2021年6月9日获国家药品监督管理局批准上市。多纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)等多种酪氨酸激酶受体的活性,阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶(Ras/Raf/MEK/ERK)信号传导通路直接抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。
2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)批准甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
参考资料:http://www.lcgdbzz.org/