医保政策:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》
编号:97(谈判)
药品名称:注射用紫杉醇脂质体
药品类别:抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-抗代谢药-嘧啶类似物((XL-XL01-XL01B-XL01BC)
医保类别:乙类
医保支付标准:未公开
备注:限1.卵巢癌的一线化疗及以后卵巢转移性癌的治疗、作为一线化疗,也可与顺铂联合应用;2.用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。3.可与顺铂联合用于不能手术或放疗的非小细胞肺癌患者的一线化疗。
协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日
乳腺癌靶向治疗药物有哪些?
1、吡咯替尼
吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,由恒瑞自主研发。2018年8月16日,吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市,吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合,阻止同/异源二聚体形成,不可逆的抑制自身磷酸化,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞生长。
2018年8月16日,吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市,适应症为联合卡培他滨用于治疗HER2阳性,既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
目前,马来酸吡咯替尼片已被纳入国家医保乙类,限表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。
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2、帕妥珠单抗(Perjeta)
帕妥珠单抗(Perjeta)是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体,于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,帕妥珠单抗(Perjeta)可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域,抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。
2012 年 6 月 8 日,美国FDA 批准 Perjeta(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。
2013 年 9 月 30 日,美国FDA加速批准 Perjeta(帕妥珠单抗)作为早期乳腺癌患者手术前(新辅助治疗)完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。
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3、Herceptin(曲妥珠单抗)
Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
1998年9月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的Herceptin(曲妥珠单抗),用于治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗,也适用于二线和三线治疗的单一药物。
2006年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗),作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分,用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。