阿贝西利入医保了吗？

阿贝西利入医保了吗？

根据最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》，阿贝西利（玻玛西林、 玻玛西尼、唯择、Verzenio）成功被纳入医保目录。阿贝西利能进行医保报销的适应症为：“适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。”这协议时间为2022年1月1日至2023年12月31日。

阿贝西利是化疗药还是靶向药？

阿贝西利是靶向药。阿贝西利（玻玛西林、 玻玛西尼、唯择、Verzenio）是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，于获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Verzenio（阿贝西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

2017年09月28日，Verzenio（阿贝西利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌； 也可联合氟维司群（Fulvestrant），二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。

2018 年 2 月 26 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Verzenio（阿贝西利）与芳香酶抑制剂（AI）联合作为初始药物用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌的内分泌疗法。

2021年10月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准的Verzenio（阿贝西利）与内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）联合用于激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2-阴性（HER2-），淋巴结阳性，早期乳腺癌（EBC）复发风险高，Ki-67评分为≥通过FDA批准的测试确定为20%的成年患者的辅助治疗。

乳腺癌靶向药有哪些？

1、吡咯替尼

吡咯替尼是一款不可逆性HER2/EGFR双靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由恒瑞自主研发。2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，吡咯替尼与EGFR、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合，阻止同/异源二聚体形成，不可逆的抑制自身磷酸化，阻断下游信号通路的激活，抑制肿瘤细胞生长。

2018年8月16日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，适应症为联合卡培他滨用于治疗HER2阳性，既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

目前，马来酸吡咯替尼片已被纳入国家医保乙类，限表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。

2、Herceptin（曲妥珠单抗）

Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。

1998年9月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准的Herceptin（曲妥珠单抗），用于治疗HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗，也适用于二线和三线治疗的单一药物。

2006年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准赫赛汀（曲妥珠单抗），作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分，用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。

3、帕妥珠单抗（Perjeta）

帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。

2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。

2013 年 9 月 30 日，美国FDA加速批准 Perjeta（帕妥珠单抗）作为早期乳腺癌患者手术前（新辅助治疗）完整治疗方案的一部分。 Perjeta 是 FDA 批准的第一种用于乳腺癌新辅助治疗的药物。