2021年12月27日，国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。
与2020年版相比，2021版《指导原则》共增加5个癌种，新增抗肿瘤新药适应证29个。必需药对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》进行了整理与汇总，以供读者参考。
卵巢癌2022年4种靶向药临床用药指南
卵巢癌恶性程度高、治疗难度大，是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一。在我国，卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位且呈逐年上升趋势，死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首。目前临床上的治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗，卵巢癌极易复发，在经过手术和化疗的初次治疗后，患者3年复发率达70%左右。2022年已发布治疗卵巢癌靶向药临床用药指南1、奥拉帕利（Olaparib）制剂与规格：片剂：100mg、15...
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头颈部肿瘤2022年3种靶向药临床用药指南
头颈部肿瘤是最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率位居所有恶性肿瘤第七位，其中，头颈部鳞癌（HNSCC）约占90%，而60％以上的头颈部鳞癌患者在确诊时已经处于局部晚期或转移阶段。2022年已发布治疗头颈部鳞状细胞癌靶向药临床用药指南1、纳武利尤单抗（Nivolumab）制剂与规格：注射液：40mg（4ml）/瓶、100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且...
甲状腺癌2022年靶向药临床用药指南
全球范围内，甲状腺癌的发病率在过去三十年里大幅上升，尤其是在年轻的成年人中，甚至是在青少年中。而甲状腺癌的死亡率却相对稳定在较低的水平，或几乎在所有地方都有所下降。精准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。2022年已发布治疗甲状腺癌靶向药临床用...
鼻咽癌2022年靶向药临床用药指南
鼻咽癌（NPC）是一种恶性鳞状细胞癌，起源于鼻咽的上皮细胞，最常见于咽隐窝。2020年，中国约有62,555例新增NPC患者，占全球新发病例的46.8%。NPC的主要风险因素是遗传易感性、Epstein-Barr病毒（EBV）感染和食用盐腌食物。晚期NPC患者的中位总生存期约为20个月，据报道，复发或转移性NPC患者的预后通常逐渐恶化，3年生存率降至约7% ~ 40%，这表明NPC仍存在大量未被满...
骨与软组织肿瘤2022年靶向药临床用药指南
骨与软组织肿瘤靶向药临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。骨与软组织肿瘤靶向药的相关性毒副作用发生率较高，也容易产生罕见的毒副作用，因此抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。2022年已发布治疗骨与软组织肿瘤靶向药临床用药指南1、依维莫司（Everolimus）制剂与规格：片剂：2.5mg、5mg...
黑色素瘤2022年6种靶向药临床用药指南
黑色素瘤是男性第二常见的癌症，女性第三常见的癌症。英国每年大约有 16,700 例新的黑色素瘤皮肤癌病例，使其成为该国最流行的癌症之一。大约 7% 的患者在第 3 阶段被诊断出来，这个疾病阶段的五年生存率估计约为 50-55%。完全切除的 3 期黑色素瘤处于疾病复发的高风险中，五年无复发生存率为 28-44%。2022年已发布治疗黑色素瘤靶向药临床用药指南1、伊马替尼（Imatinib）制剂与规格...
5种乳腺癌靶向药2022年临床用药指南
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，也是女性癌症相关死亡的首要原因之一。乳腺癌病例中大约20%为HER2阳性，尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批，但在HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。这种疾病仍然是无法治愈的，患者在接受目前可用的疗法后最终会病情进展。2022年治疗乳腺癌靶向药临床用药指南1、吡咯替尼（Pyrotinib）制剂与规格：片剂：80mg、160mg适应证：吡咯替尼...
乳腺癌2022年5款靶向药临床用药指南
乳腺癌是我国女性群体发病率最高的肿瘤，其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌，而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中常见的突变基因之一，中国研究数据显示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。2022年已发布治疗乳腺癌靶向药临床用药指南1、曲妥珠单抗（Trastuzumab）制剂与规格：注射剂：440mg（20ml）/瓶适应证：1.复发转移性乳腺癌：本品适...
膀胱癌和前列腺癌2022年靶向药临床用药指南
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌的90%，也可以出现在肾盂、输尿管和尿道。在全球范围内，每年约报告7.3万例的膀胱癌新发病例和21.2万例死亡。大约一半晚期膀胱癌患者不能接受含顺铂的化疗治疗，他们通常接受一线免疫治疗，然而如果对免疫疗法没有产生应答或疾病复发，他们的治疗选择有限并且预后不良。2022年已发布治疗膀胱癌和前列腺癌靶向药临床用药指南1、替雷利珠单抗（Tislelizuma...
肾癌2022年3款靶向药临床用药指南
根据美国癌症协会2021年的统计数据，肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，约占该类肿瘤的90-95%，是发达国家最常见的7种癌症之一。在美国，每年诊断出约73,750例RCC新病例，其中约有14,830例病人死于该类肿瘤。全球每年诊断出约270,000例新病例，其中有116,000例死亡。在晚期RCC患者中，五年生存率仅为13%。2022年已发布治疗肾癌靶向药临床用药指南1、仑伐替尼（Lenva...
肾癌2022年5款靶向药临床用药指南
肾细胞癌是最常见的肾癌类型，据估计，在2020年全球有超过43万例新确诊病例，超过17万人因此去世。不少局部肾细胞癌初次手术治疗后会发生转移。转移性疾病患者的预后较差，5年生存率约为13%。2022年已发布治疗肾癌靶向药临床用药指南1、依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于...
骨髓瘤2022年6款靶向药临床用药指南
多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤，其特征为缓解和复发反复循环。该病是一种极具侵袭性的疾病，影响骨髓中的浆细胞，这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞。虽然部分MM患者没有症状，但大多数患者是因为相关症状被确诊，这些症状包括骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染。2022年已发布治疗骨髓瘤和骨髓纤维化靶向药临床用药指南1、来那度胺（Lenalidomide）来...
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淋巴瘤2022年9款靶向药临床用药指南
淋巴瘤是指起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，主要表现为无痛性淋巴结肿大、肝脾肿大，全身多个组织或器官都可以受到影响，伴有发热、盗汗、消瘦等症状。如果发现短期体内出现淋巴结肿大，要引起足够重视，及时行相关检查，排除或者诊断淋巴瘤，以免耽误病情。2022年已发布治疗淋巴瘤靶向药临床用药指南1、伊布替尼（Ibrutinib）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联...
白血病2022年6款靶向药临床用药指南
白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。2022年已发布治疗白血病靶向药临床用药指南1、伊马替尼（Im...
血液肿瘤2022年7款靶向药临床用药指南
白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。2022年已发布治疗血液肿瘤靶向药临床用药指南1、伊马替尼（I...
消化系统肿瘤2022年8款靶向药临床用药指南
根据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球最新数据显示，结直肠癌是仅次于乳腺癌和肺癌的第三大常见癌症，患者占比高达9.4%，其中中国结直肠癌患者占全球31%。结肠癌导致的死亡人数在中国癌症死亡人数排行榜中位列第五。同时，2020年全球胃癌新发病例将超过100万，年轻成年人（50岁以下）的发病率越来越高。在所有癌症中，胃癌发病率排名第五，胃癌死亡率排名第四，估计2020年全球将有...
消化系统肿瘤2022年7款靶向药临床用药指南
肝癌是我国因肿瘤死亡的第三大致死原因，针对中国“特色性”的肝癌靶向药物研发也极为迟滞。肿瘤从本质上讲是一种代谢疾病，而腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）作为“能量调节器”，对于由能量代谢紊乱引发的各种肝脏疾病（包括肝癌）都至关重要。同时还有，胃癌及胃食管结合部腺癌是常见的恶性肿瘤之一，全球每年胃癌新发病例超过100万例，中国是胃癌高发国家，每年新发约41万例，死亡约29.4万例，新发和死亡病例均占全世...
肝癌2022年7款靶向药临床用药指南
肝癌是我国发病率第四，死亡率第二的癌症，是一种病发于肝脏的恶性肿瘤。人体中肝脏的痛感并不明显，且部分肝脏的损伤不影响其他正常肝细胞的正常运作。因此，肝脏强大的功能与“隐忍力”使得肝癌经常一发现就是晚期。2022年已发布治疗肝癌靶向药临床用药指南1、索拉非尼（Sorafenib）索拉非尼（Sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（F...
非小细胞肺癌2022年5款靶向药临床用药指南
肺癌发病率在恶性肿瘤中占第二位，死亡率在全球和我国均居于首位。绝大多数肺癌，早期无明显症状，易被忽略，发现时已是晚期，使得治疗效果很差，患者的5年生存率很低。肺癌按病理类型可分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC），其中非小细胞肺癌约占85%。2022年已发布治疗非小细胞肺癌靶向药临床用药指南1、阿替利珠单抗（Atezolizumab）阿替利珠单抗（Atezolizumab、Tece...
非小细胞肺癌2022年7款靶向药临床用药指南
据GLOBOCAN 2020数据显示，肺癌是全球发病率第二大、死亡率第一的恶性肿瘤，也位居中国肿瘤发病率和死亡率榜首。2020年我国约有超过81万新发肺癌病例，占癌症新发病例的17.9%。SCLC是肺癌中恶性程度最高的亚型，占肺癌总数的15%-20%，分为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）和广泛期小细胞肺癌。多数患者在确诊时已处于广泛期，该类患者临床病情恶化快，总体预后不良。2022年已发布治疗非...
非小细胞肺癌2022年7种靶向药临床用药指南
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，肺癌的发病率与死亡率在全球癌症排名分别为第二位和第一位。我国国家癌症中心发布的2019年全国癌症报告显示，肺癌在中国的发病率和死亡率均为最高，带来了严重的疾病负担，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%，其带来的影响不容小觑。随着人口老龄化的加速，我国恶性肿瘤发病率每年保持3.9%的增幅，预期2040我国肺癌的新...
2022年治疗非小细胞肺癌靶向药临床用药指南
近日，国家癌症中心发布的2019年全国癌症报告显示，肺癌在中国的发病率和死亡率均为最高，带来了严重的疾病负担，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%，其带来的影响不容小觑。2022年已发布治疗非小细胞肺癌靶向药临床用药指南1、吉非替尼（Gefitinib）吉非替尼是阿斯利康研发的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），于2003年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，吉非...
