2021年12月27日，国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。
与2020年版相比，2021版《指导原则》共增加5个癌种，新增抗肿瘤新药适应证29个。必需药对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》进行了整理与汇总，以供读者参考。
2022年靶向药用药指南汇总目录：
达雷妥尤单抗（Daratumumab）2022年治疗骨髓瘤临床用药指南
达雷妥尤单抗（Daratumumab、Darzalex）达雷妥尤单抗（Daratumumab、Darzalex）是强生公司研发的一种抗CD38的单克隆抗体，于2015年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。Darzalex（达雷妥尤单抗）具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是全球以及国内首个获批的靶向...
伊沙佐米（Ixazomib）2022年治疗骨髓瘤临床用药指南
伊沙佐米（Ixazomib）伊沙佐米（Ixazomib）是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性，与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。制剂与规格：胶囊：2.3mg、3mg、4mg适应证：与来那度胺和地塞米松联用，治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者...
沙利度胺（Thalidomide）2022年治疗骨髓瘤临床用药指南
沙利度胺（Thalidomide）制剂与规格：（1）片剂：25mg；（2）胶囊：25mg适应证：瘤型麻风病。合理用药要点：1.沙利度胺可以引起心率减慢，严重者出现三度房室传导阻滞。2.对本品有过敏反应的患者慎用。沙利度胺具有致畸性，孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。其他不良反应包括心率减慢、皮疹、便秘、周围神经病变、嗜睡及深静脉血栓等，可通过减量以及辅助用药缓解。3.硼替佐米与沙利度胺具有协同作用。4....
泊马度胺（Pomalidomide）2022年治疗骨髓瘤临床用药指南
泊马度胺（Pomalidomide、Pomalyst）泊马度胺（Pomalidomide、Pomalyst）是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物，能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比， Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤（MM），且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且，对来那度胺和硼替佐米均难...
泽布替尼（Zanubrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病临床用药指南
泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种...
替雷利珠单抗（Tislelizumab）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南
替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。合理用药要点：1.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。2.采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。3.有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳...
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。合理用...
信迪利单抗（Sintilimab）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南
信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。合理用药要点：1.用药前必须明确诊断为经典型霍奇金淋巴瘤。2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。3.本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的...
硼替佐米（Bortezomib）2022年治疗淋巴瘤/骨髓瘤临床用药指南
硼替佐米（Bortezomib）硼替佐米（Bortezomib）是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。制剂与规格：注射剂：1mg、3.5mg适应证：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成人患者...
西达本胺（Chidamide）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南
西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。合理用药要点：1.成人推荐每次服药30mg，每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。2.剂量调整：3级或4级中性粒细胞减少（中性粒细胞计数＜1×109/L...
维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）2022年治疗淋巴瘤临床用药指南
维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白...
利妥昔单抗（Rituximab）2022年治疗淋巴瘤/白血病临床用药指南
利妥昔单抗（Rituximab）利妥昔单抗（Rituximab）是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。制剂与规格：注射液：100mg（10m...
维奈克拉（Venetoclax）2022年治疗白血病临床用药指南
维奈克拉（Venetoclax）维奈克拉（Venetoclax）是艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司共同研发的一款B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用，是目前全球唯一获批上市的BCL-2选择性抑制剂。制剂与规格：片剂：10mg、50mg、100mg 适应证：与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或...
贝林妥欧单抗（Blinatumomab）2022年治疗白血病临床用药指南
贝林妥欧单抗（Blinatumomab、Blincyto）贝林妥欧单抗（Blinatumomab、Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。制剂与规格：粉针剂：35μg/...
伊布替尼（Ibrutinib）2022年治疗淋巴瘤/白血病/华氏巨球蛋白血症临床用药指南
伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋...
吉瑞替尼（Gilteritinib）2022年治疗白血病临床用药指南
吉瑞替尼（Gilteritinib）吉瑞替尼（Gilteritinib）是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。制剂与规格：片剂：40mg适应证：本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（...
尼洛替尼（Nilotinib）2022年治疗白血病临床用药指南
尼洛替尼（Nilotinib）尼洛替尼（Nilotinib）由诺华公司开发，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物，对产生格列卫（伊马替尼）耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病（CML）患者疗效显著。制剂与规格：胶囊：150mg、200mg适应证：1.新诊断的费城染色体阳性的慢性髓系白血病慢性期成人患者。2...
达沙替尼（Dasatinib）2022年治疗白血病临床用药指南
达沙替尼（Dasatinib）达沙替尼（Dasatinib）是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂，能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT，ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。制剂与规格：片剂：20mg、50mg、70mg、100mg适应证...
伊马替尼（Imatinib）2022年治疗白血病临床用药指南
伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（...
呋喹替尼（Fruquintinib）2022年治疗结直肠癌临床用药指南
呋喹替尼（Fruquintinib）呋喹替尼（Fruquintinib）是和记黄埔医药公司研发的一款具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂，在2018年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼可以靶向VEGFR激酶家族的VEGFR1，2及3，抑制VEGFR激酶的活性，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应，是第一个真正由中国自主研发的靶向药。制剂与规格：硬胶囊剂：1mg、5mg适...
西妥昔单抗（Cetuximab）2022年治疗结直肠癌临床用药指南
西妥昔单抗（Cetuximab）西妥昔单抗（Cetuximab）是由默克公司研发的一种靶向作用于表皮生长因子受体的单克隆抗体，于2004年2月12日获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。西妥昔单抗能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成。制剂与规格：注射液：100mg（20ml）/瓶适应证：用于治疗RAS、BRAF基因野生型的转移性结直肠癌：与FOLFOX或F...
贝伐珠单抗（Bevacizumab）2022年治疗结直肠癌、肝癌临床用药指南
贝伐珠单抗（Bevacizumab、Avastin）贝伐珠单抗（Bevacizumab、Avastin）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。制剂与规格：注...
索凡替尼（Surufatinib）2022年治疗神经内分泌瘤临床用药指南
索凡替尼（Surufatinib）制剂与规格：胶囊：50mg适应证：无法手术切除的局部晩期或转移性、进展期非功能性、分化良好（Gl、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤。合理用药要点：1.基于SANET-ep研究，推荐剂量为300mg/次，每天一次，连续服药（每4周为一个治疗周期）。可随低脂餐（500千卡，约20%脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。2.在用药过程中根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，...
依维莫司（Everolimus）2022年治疗肺神经内分泌瘤临床用药指南
依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。制剂与规格：片剂：2.5mg、5mg、10mg适应证：不可切除的、局部晩期或转移性的、分化良好的（中度或高度分化）进展期胰腺神经内分...
瑞派替尼（Ripretinib）2022年治疗胃肠道间质瘤临床用药指南
瑞派替尼（Ripretinib）瑞派替尼（Ripretinib）是Deciphera公司开发的一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Qinlock（瑞派替尼）通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环，从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。是第一个第四代靶向药物。制剂与规格：片剂：50mg适应证：既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂（包括...
阿伐替尼（Avapritinib）2022年治疗胃肠道间质瘤临床用药指南
阿伐替尼（Avapritinib）阿伐替尼（Avapritinib）是由Blueprint Medicines公司研发的口服高特异性KIT和PDGFRA激酶抑制剂，于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ayvakit（阿伐替尼）是第一个被批准用于胃肠道间质瘤（GIST）的精准疗法，也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。制剂与规格：片剂：...
舒尼替尼（Sunitinib）2022年治疗胃肠道间质瘤临床用药指南
舒尼替尼（Sunitinib）舒尼替尼（Sunitinib）是由辉瑞公司研发的一款多受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子抑制剂，于2006年获得美国食品和药物管理局批准上市。Sutent（舒尼替尼）是一种新型多靶点的口服药物，能够抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。制剂与规格：胶囊：12.5mg、25mg、37.5mg、50mg适应证：1.伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。2...
伊马替尼（Imatinib）2022年治疗胃肠道间质瘤临床用药指南
伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（...
