2021年12月27日，国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。
与2020年版相比，2021版《指导原则》共增加5个癌种，新增抗肿瘤新药适应证29个。必需药对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》进行了整理与汇总，以供读者参考。
2022年靶向药用药指南汇总目录：
维迪西妥单抗（DisitamabVedotin）2022年治疗胃癌临床用药指南
维迪西妥单抗（DisitamabVedotin）维迪西妥单抗（DisitamabVedotin）是荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联（ADC）新药，包含人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE），能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，精准识别癌细胞、穿透细胞膜，进而利用小分子细胞毒药物将其杀死。制剂与规格：冻干制剂：60mg/支适应证：至少接受过2个系统化...
纳武利尤单抗（Nivolumab）2022年治疗胃癌临床用药指南
纳武利尤单抗（Nivolumab、Opdivo）纳武利尤单抗（Nivolumab、Opdivo）是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，2014年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Opdivo（纳武利尤单抗）可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。制剂与规格：注射液：40mg（4ml）/瓶、100...
阿帕替尼（Apatinib）2022年治疗胃癌临床用药指南
阿帕替尼（Apatinib、甲磺酸阿帕替尼片）阿帕替尼（Apatinib、甲磺酸阿帕替尼片）是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药，于2014年10月获批上市。阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）的小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿...
曲妥珠单抗（Trastuzumab）2022年治疗胃癌临床用药指南
曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）曲妥珠单抗（Trastuzumab、Herceptin）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。制...
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）2022年治疗食管癌临床用药指南
帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：1...
替雷利珠单抗（Tislelizumab）2022年治疗肝癌临床用药指南
替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：至少经过一种全身治疗的肝细胞癌的治疗。合理用药要点：1.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。2.采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。3.本适应证是基于一项Ⅱ期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附...
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）2022年治疗食管癌和肝癌临床用药指南
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：1.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。合理用药要点：1.本品采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每2周或3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。2.只要观察到临床获益，应继续...
信迪利单抗（Sintilimab）2022年治疗肝癌临床用药指南
信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。合理用药要点：1.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。2.本品基于ORIENT-32临床研究，联合贝伐珠单抗，采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病...
阿替利珠单抗（Atezolizumab）2022年临床用药指南
阿替利珠单抗（Atezolizumab）阿替利珠单抗（Atezolizumab）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。制剂与规格：注射...
多纳非尼（Donafenib）2022年临床用药指南
多纳非尼（Donafenib）多纳非尼（Donafenib）是泽璟自主研发的一款口服、多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物，于2021年6月9日获国家药品监督管理局批准上市。多纳非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）等多种酪氨酸激酶受体的活性，阻断肿瘤血管生成，又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶（Ras/Raf/MEK/ERK）信号传导通路直接抑制肿...
仑伐替尼（Lenvatinib）2022年临床用药指南
仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）仑伐替尼（Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛）是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂，2015年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lenvima（乐卫玛）可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外，还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4，以及血小板衍生生长因子受体α（PDGFR...
瑞戈非尼（Regorafenib）2022年治疗肝癌、胃肠间质瘤、结直肠癌临床用药指南
瑞戈非尼（Regorafenib、Stivarga）瑞戈非尼（Regorafenib、Stivarga）是德国拜耳公司研发的一款口服多激酶抑制剂，于2012年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，Stivarga（瑞戈非尼）可抑制多个蛋白激酶包括RET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR2、TIE2、DDR2、TrkA、Eph2A、...
索拉非尼（Sorafenib）2022年临床用药指南
索拉非尼（Sorafenib）索拉非尼（Sorafenib）是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，索拉非尼可抑制多种细胞内（c-CRAF、BRAF和突变BRAF）和细胞表面激酶（KIT、FLT-3、RET、RET/PTC、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3和PDGFR-ß）。同时抑制于肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，具有...
伊匹木单抗（Ipilimumab）2022年临床用药指南
伊匹木单抗（Ipilimumab、Yervoy）伊匹木单抗（Ipilimumab、Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA...
信迪利单抗（Sintilimab）2022年治疗非小细胞肺癌临床用药指南
信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：1.信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，用于未经系统治疗的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或复发性非鳞状细胞NSCLC（非小细胞肺癌）的治疗。2.信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞NSCLC（非小细胞肺癌）的一线治疗。合理用药要点：1.本品采用静脉输注的方式给药，静脉输...
替雷利珠单抗（Tislelizumab）2022年治疗非小细胞肺癌临床用药指南
替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：1.替雷利珠单抗联合紫杉醇和卡铂或白蛋白紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC（非小细胞肺癌）的一线治疗。2.替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC（非小细胞肺癌）的一线治疗。合理用药要点：1.采用静脉输注的方式给药，...
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）2022年治疗非小细胞肺癌临床用药指南
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状细胞NSCLC（非小细胞肺癌）的一线治疗。合理用药要点：1.用药前必须明确诊断为EGFR突变阴性和ALK阴性的非鳞状细胞NSCLC。2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。3...
阿替利珠单抗（Atezolizumab）2022年临床用药指南
阿替利珠单抗（Atezolizumab、Tecentriq）阿替利珠单抗（Atezolizumab、Tecentriq）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，...
度伐利尤单抗（Durvalumab）2022年临床用药指南
度伐利尤单抗（Durvalumab、Imfinzi、得瓦鲁单抗）度伐利尤单抗（Durvalumab、Imfinzi、得瓦鲁单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1...
