2021年12月27日，国家卫生健康委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。
与2020年版相比，2021版《指导原则》共增加5个癌种，新增抗肿瘤新药适应证29个。必需药对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》进行了整理与汇总，以供读者参考。
2022年靶向药用药指南汇总目录：
度伐利尤单抗（Durvalumab）2022年临床用药指南
度伐利尤单抗（Durvalumab、Imfinzi、得瓦鲁单抗）度伐利尤单抗（Durvalumab、Imfinzi、得瓦鲁单抗）是阿斯利康公司研发的一种IgG1κ型单克隆抗体，2017年5月1日获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，度伐利尤单抗作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1/PD-L1...
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）2022年治疗非小细胞肺癌（NSCLC）临床用药指南
帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：1...
纳武利尤单抗（Nivolumab）2022年临床用药指南
纳武利尤单抗（Nivolumab、Opdivo）纳武利尤单抗（Nivolumab、Opdivo）是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，2014年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Opdivo（纳武利尤单抗）可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。制剂与规格：注射液：40mg（4ml）/瓶、100...
赛沃替尼（Savolitinib）2022年临床用药指南
赛沃替尼（Savolitinib）赛沃替尼（Savolitinib）是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，于2021年6月22日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性。赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。制剂与规格：片剂...
普拉替尼（Pralsetinib）2022年临床用药指南
普拉替尼（Pralsetinib、Gavreto）普拉替尼（Pralsetinib、Gavreto）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖...
依维莫司（Everolimus）2022年临床用药指南
依维莫司（Everolimus）依维莫司（Everolimus）是诺华公司研发的一种选择性激酶抑制剂，于2009年获得美国FDA 批准上市。依维莫司直接且持续作用于mTOR靶点，发挥3重抗肿瘤作用，可有效抑制肿瘤细胞的生长与增殖、营养代谢以及血管生成因子的生成和释放。制剂与规格：片剂：2.5mg、5mg、10mg适应证：无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经...
安罗替尼（Anlotinib）2022年临床用药指南
安罗替尼（Anlotinib）安罗替尼（Anlotinib）是正大天晴自主研发的抗肿瘤1.1类新药，也是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年5月8日获国家药品监督管理局批准上市，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等信号通路，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。制剂与规格：胶囊：8mg、10mg、12mg适应证：1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展...
重组人血管内皮抑制素（Endostatin）2022年临床用药指南
重组人血管内皮抑制素（Endostatin）制剂与规格：针剂：15mg（3ml）/瓶适应证：本品联合长春瑞滨/顺铂（NP）化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者。合理用药要点：1.重组人血管内皮抑制素与NP方案联合至4个周期，然后采用本品进行维持治疗。本品适用于初治或复治的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者。2.如果出现以下状况，需暂停使用重组人血管内皮抑制素：（1）出现相关心脏毒性反应时，如≥3...
贝伐珠单抗（Bevacizumab）2022年治疗非小细胞肺癌（NSCLC）临床用药指南
贝伐珠单抗（Bevacizumab、Avastin）贝伐珠单抗（Bevacizumab、Avastin）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。制剂与规格：注...
恩沙替尼（Ensartinib）2022年临床用药指南
恩沙替尼（Ensartinib、盐酸恩沙替尼、贝美纳）恩沙替尼（Ensartinib、盐酸恩沙替尼、贝美纳）是贝达药业与其控股子公司Xcovery Holding, Inc. 共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。2020年11月，盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。制剂与...
塞瑞替尼（Ceritinib）2022年临床用药指南
塞瑞替尼（Ceritinib、Zykadia）塞瑞替尼（Ceritinib、Zykadia）是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，于2014年获得，第二代ALK靶向药。制剂与规格：胶囊：150mg适应证：ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的间变性淋巴瘤激酶检测方法检测到的ALK阳性。2.本品的推荐...
阿来替尼（Alectinib）2022年临床用药指南
阿来替尼（Alectinib）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。制剂与规格：胶囊：150mg适应证：ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。合理用药要点：1.患者用药前必须获得经国家药品监督管理局批准的检测方法证实的ALK阳性结...
克唑替尼（Crizotinib）2022年临床用药指南
克唑替尼（Crizotinib、Xalkori）克唑替尼（Crizotinib、Xalkori）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。制剂与规格：胶囊：200mg、250mg适应证：1.间变性淋巴瘤激酶（ALK...
伏美替尼（Furmonertinib）2022年临床用药指南
伏美替尼（Furmonertinib、艾弗沙）伏美替尼（Furmonertinib、艾弗沙）是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月4日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。现有临床研究结果显示，艾弗沙具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该药品的上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。制剂与规格：片剂，40mg适应证：既往经EGFR-TKI治疗时或...
阿美替尼（Almonertinib）2022年临床用药指南
阿美替尼（Almonertinib、阿美乐、甲磺酸阿美替尼片）阿美替尼（Almonertinib、阿美乐、甲磺酸阿美替尼片）是豪森药业研发、具有自主知识产权的新型第三代EGFR-TKI，于2020年3月18日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。制剂与规格：片剂：55mg适应证：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾...
奥希替尼（Osimertinib）2022年临床用药指南
奥希替尼（Osimertinib、Tagrisso）奥希替尼（Osimertinib、Tagrisso）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。制剂与规格：片剂：40mg、80mg适应证：1....
达可替尼（Dacomitinib）2022年临床用药指南
达可替尼（Dacomitinib、Vizimpro）达可替尼（Dacomitinib、Vizimpro）是辉瑞公司开发的口服，不可逆的人体表皮生长因子受体（HER）酪氨酸激酶抑制剂，于2018 年 获 美国FDA 批准上市。作为二代TKI，达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合，与一代TKI可逆结合相比，理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外，它也是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1），...
阿法替尼（Afatinib）2022年临床用药指南
阿法替尼（Afatinib、Gilotrif）阿法替尼（Afatinib、Gilotrif）由勃林格殷格翰研发的一款第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。阿法替尼（Afatinib、Gilotrif）是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药物，能阻断癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。与第一代药物相比，阿法替尼（Afatinib、Gilotri...
埃克替尼 （Icotinib）2022年临床用药指南
埃克替尼 （Icotinib）埃克替尼 （Icotinib、盐酸埃克替尼、凯美纳）是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1.1类创新药，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治...
厄洛替尼（Erlotinib）2022年临床用药指南
厄洛替尼（Erlotinib）厄洛替尼（Erlotinib、盐酸厄洛替尼片、特罗凯）由罗氏制药（roche）开发，是全球首个作用于表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的小分子抑制剂，于2004年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性，阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而抑制进一步的下游信号。制剂与规格：片剂：100...
吉非替尼（Gefitinib）2022年临床用药指南
吉非替尼（Gefitinib）吉非替尼是阿斯利康研发的一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），于2003年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，吉非替尼能够阻断导致肿瘤生长的信号通路和诱导其凋亡。制剂与规格：片剂：250mg适应证：表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。合理用药要点：1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局（...
