奥妥珠单抗注射液2022年医保报销政策
医保政策：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》
编号：106（谈判）
药品名称：奥妥珠单抗注射液
药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-单克隆抗体（(XL-XL01-XL01X-XL01XC）
医保类别：乙类
医保支付标准：未公开
备注： 本品与化疗联合，用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者，达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。
协议有效期：2022年1月1日至2023年12月31日
奥妥珠单抗的功效与副作用
奥妥珠单抗的功效
奥妥珠单抗注射液（奥妥珠单抗、阿托珠单抗、佳罗华、Obinutuzumab）是一种单克隆抗体，其靶向在pre-B和成熟B淋巴细胞表面上表达的CD20抗原。 在与CD20结合后，obinutuzumab介导B细胞裂解通过(1)免疫效应细胞的结合，(2)通过直接激活细胞内死亡信号通路(直接细胞死亡)，和/或(3)补体级联的激活。免疫效应细胞机制包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用。作为具有降低的岩藻糖含量的抗体，使用人癌细胞系，obinutuzumab在体外诱导更高的ADCC活性。与利妥昔单抗相比，Obinutuzumab还表现出诱导直接细胞死亡的可增加性。使用具有比利妥昔单抗更高亲和力的纯化蛋白质，Obinutuzumab与FcγRIII结合。 Obinutuzumab和利妥昔单抗以与CD20上重叠表位相似的亲和力结合。
奥妥珠单抗的副作用
慢性淋巴细胞白血病
先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液反应，输注相关反应和中性粒细胞减少。
滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）
复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、疲劳、中性粒细胞减少、咳嗽、上呼吸道感染和肌肉骨骼疼痛。
未经治疗的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者最常见的不良反应（发病率≥ 20%及在接受奥妥珠单抗治疗的患者中≥ 2%）为：输液相关反应、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、咳嗽、便秘和腹泻。
