靶向治疗使驱动基因型肺癌逐渐成为临床可控慢性疾病，相比化疗时代，提升了晚期NSCLC患者的生存时间，使晚期转移性肺癌患者的中位生存期提升至23〜27个月，5年生存率由5%提升至14.6%。
作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种，近两年，肺癌新药的进展和获批都呈现井喷状态，预计今年将有五款新药获批上市，而就在前两天，两大重磅抗癌新药LOXO-292和卡马替尼接连提前获批上市。
靶向药新药上市汇总目录：
非小细胞肺癌新药上市！最新13种非小细胞肺癌靶向药汇总
2022年1月6日，百济神州公司对外宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线治疗。百泽安®的此次获批是基于一项随机、开放性、全球性3期临床试验RATIONALE 303（NCT03358875）的临床结果，该试验旨在评估百泽安®对比多西他赛用于治疗既往接受含铂化疗后出现疾病进展...
乳腺癌新药！最新上市CDK4和CDK6靶向药汇总
国家药品监督管理局在2021年12月31日，通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。该药联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。 达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路...
国内首个尿路上皮癌ADC新药获批上市！盘点最新7款尿路上皮癌靶向药
2022年1月5日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布：注射用维迪西妥单抗（爱地希）新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批准，用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这一适应症于去年7月14日提交上市申请获受理，不到半年迅速获批，成为国内首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物，开启了我国尿路上皮癌精准治疗的新时...
非小细胞肺癌新药临床数据发布！8种非小细胞肺癌新疗法
复宏汉霖于2021囊6月份时，宣布公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药HLX04与原研贝伐珠单抗相似性比较的I期临床研究结果[1]及联合化疗用于治疗转移性结直肠癌患者的III期临床研究结果。HLX04为复宏汉霖按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，可用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌等疾病的治疗。复宏汉霖针对HLX04与原研贝伐珠单抗开展...
8种非小细胞肺癌新药！第一个EGFRex20ins突变肺癌靶向药获受理
武田制药（Takeda）在2021年07月08日宣布，其肺癌创新药物Mobocertinib（TAK-788、莫博替尼）的上市许可申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序。Mobocertinib（TAK-788、莫博替尼）的简介Mobocertinib（TAK-788、莫博替尼）是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2...
膀胱癌靶向药新药！全球膀胱癌新疗法汇总
2021年12月27日，天境生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准依布妥组单抗（又称TJ271）与派姆单抗（帕博利珠单抗、可瑞达、Keytruda）联合治疗实体瘤（包括非小细胞肺癌、尿路上皮癌以及其它瘤种）的2期临床试验。派姆单抗（帕博利珠单抗、可瑞达、Keytruda）的简介派姆单抗（帕博利珠单抗、可瑞达、Keytruda）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗...
白血病新药临床数据公布！10种慢性淋巴细胞白血病的新疗法
近日，礼来（Eli Lilly）旗下肿瘤学研发部门Loxo Oncology公布了靶向抗癌药pirtobrutinib（LOXO-305）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）全球1/2期BRUIN临床试验的更新临床数据。pirtobrutinib是一种研究性、高度选择性、非共价、布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。数据显示，在先前接受过BTK抑制剂治疗...
淋巴瘤新药！8种治疗淋巴瘤靶向药汇总
近日，百时美施贵宝（BMS）公布了关键3期TRANSFORM研究（NCT03575351）预先指定的中期分析数据。这是一项全球性、多中心、随机3期研究，正在评估CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者的疗效和安全性。中期分析显示，该研究达到了主要终点和关键次要终点...
肝癌新药！最新6种肾癌靶向药新疗法
日前，信达生物制药（苏州）有限公司正在开展一项“IBI310联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究。IBI310能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。索拉非尼的简介索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多把点、多激酶抑制剂，于2005年获得美国食品和...
MET靶点新药获批！全球最新MET靶向药汇总
日前，默克（Merck KGaA）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）：该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，作为单药疗法，用于治疗先前接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC...
PD-L1新药！淋巴瘤靶向药临床试验完成首例给药
德琪医药于2021年12月20日宣布，在澳大利亚进行的ATG-101用于治疗转移性/晚期实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期首次人体试验（PROBE研究）已经完成首例患者给药。ATG-101作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。PROBE是...
PD-L1抗体新药获批！全球最新获批上市PD-1/PD-L1靶向药汇总
近日，辉瑞公司和基石药业共同宣布择捷美（舒格利单抗注射液、Cejemly）获得中国国家药品监督管理局批准。择捷美（舒格利单抗注射液、Cejemly），具有独特的双重作用机制，联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗，为肺癌免疫治疗领...
PD-L1抗体新药获批！最新肺癌靶向药汇总
辉瑞公司和基石药业于2021年12月21日共同宣布，择捷美（舒格利单抗注射液、Cejemly）获得中国国家药品监督管理局批准。择捷美（舒格利单抗注射液、Cejemly）是双方战略合作的一款PD-L1抗体药物，具有独特的双重作用机制，联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡...
甲状腺癌新药！治疗甲状腺癌4种靶向药汇总
2021年12月16日，权威医学杂志《JAMA Oncology》（影响因子31.777）在线发表阿帕替尼的一项III期临床研究（REALITY） -- 甲磺酸阿帕替尼片治疗局部进展/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。研究结果显示，阿帕替尼可显著延长RAIR-DTC患者的PFS和OS，安全性可耐受。推荐阿帕替尼作为RAIR-DTC患...
膀胱癌新药获批！全球最新膀胱癌的新疗法
近日，安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab vedotin）：作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公...
前列腺增生新药上市！5种前列腺癌靶向药新疗法汇总
2021年12月13日，FDA正式批准美国Verua公司研发的复方新药Entadfi上市，用于治疗进行性男性良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）所引发的排尿障碍。Entadfi（finasteride and tadalafil，非那雄胺和他达拉非）由两种获批药物组成：II型5α还原酶抑制剂非那雄胺（finasteride）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑...
诺华新药！多发性骨髓瘤靶向药有哪些
日前的2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上，诺华（Novartis）公布了下一代CAR-T平台T-Charge的首批人体数据。会上，诺华公布了YTB323（抗CD19）和PHE885（抗CDMA）正在进行的1期临床试验的早期临床数据。YTB323和PHE885是使用T-Charge平台开发的首批诺华CAR-T细胞疗法。接受2种最高剂量PHE885治疗的11例多发性骨髓瘤（MM）患者，最佳...
多发性硬化症新药获FDA受理！多发性硬化症靶向药有哪些
2021年12月14日，TG Therapeutics宣布FDA已接受 Ublituximab（优利妥昔单抗）的生物制剂许可申请（BLA），优利妥昔单抗是该公司的实验性糖工程抗CD20单克隆抗体，用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)患者。优利妥昔单抗（TG-1101）是一种研究性糖工程化单克隆抗体，靶向表达 CD20 的 B 细胞上的独特表位。B细胞在调节其它免疫细胞(如T细胞)和产生自身抗体等方...
淋巴瘤新药临床数据公布！套细胞淋巴瘤能治好吗？
2021年12月14日，在美国旧金山和中国苏州，信达生物制药集团，在第63届美国血液学会年会和博览会（ASH 2021）公布了关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在国内的关键II期临床研究数据（CIBI376A201）。研究数据结果表明Parsaclisib显示出良好的安全性和有效性。该研究显示，Pa...
