特泊替尼进医保了吗？特泊替尼靶向药多少钱一盒

特泊替尼进医保了吗？

特泊替尼（盐酸特泊替尼片、特普替尼、Tepmetko）暂未进入医保。

特泊替尼上市了吗？

特泊替尼（盐酸特泊替尼片、特普替尼、Tepmetko）暂未在中国上市。

特泊替尼靶向药多少钱一盒？

特泊替尼（盐酸特泊替尼片、特普替尼、Tepmetko）暂时还未在中国上市，所以暂无市场价格可供参考。在国外，Tepmetko（特泊替尼）每盒的参考价格是10918美元。

特泊替尼说明书

特泊替尼（盐酸特泊替尼片、特普替尼、Tepmetko）由默克公司（Merck KGaA）研发一种口服MET抑制剂，于2020年3月在日本获批上市。Tepmetko（特泊替尼）可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达，是全球首个MET肺癌靶向药。

2020年3月25日，Tepmetko（特泊替尼）获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Tepmetko是全球第一款获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。

2021年2月3日，FDA加速批准了Tepmetko（特泊替尼）上市，用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

研发公司： 默克公司

药物类型： 抑制剂

国外上市时间： 2021-02-02

特泊替尼（盐酸特泊替尼片、特普替尼、Tepmetko）适应症

非小细胞肺癌

特泊替尼（盐酸特泊替尼片、特普替尼、Tepmetko）适应症适用于携带间充质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌。

根据总体缓解率和缓解持续时间，加速批准该适应症。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

非小细胞肺癌靶向药有多少种？

1、Tagrisso（奥希替尼）

Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。

2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。

2、Portrazza（耐昔妥珠单抗）

Portrazza（耐昔妥珠单抗）是由礼来公司研发的一种单抗药物，于2015年获美国FDA批准上市，是一款人表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂癌症靶点药物，可抑制EGFR的活性，阻止癌症的生长。

2015年11月24日，Portrazza（耐昔妥珠单抗）获得美国FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）群体提供一种额外的一线治疗选择。

3、Tecentriq（阿替利珠单抗）

Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。

2016 年 10 月 18 日 ，美国FDA批准 Tecentriq（Atezolizumab） 用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，或者其肿瘤具有 EGFR 或 ALK 基因异常且在适当的靶向治疗中（FDA批准）取得进展。

4、曲美替尼

曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。

2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准曲美替尼和甲磺酸达拉非尼联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

5、Gavreto（普拉替尼）

Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。

2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。

6、伊匹木单抗（Yervoy）

伊匹木单抗（Yervoy）是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白，俗称Y药，于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断 CTLA-4与 配体的相互作用，从而增加T细胞的活化和增殖， 实现抗肿瘤作用，是全球首个CTLA-4抑制剂。

2020年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%），没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。