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尼洛替尼胶囊2022年医保报销政策

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尼洛替尼胶囊2022年医保报销政策

医保政策:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》

编号:121(谈判)

药品名称:尼洛替尼胶囊

药品类别:抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-蛋白激酶抑制剂((XL-XL01-XL01X-XL01XE)

医保类别:乙类

医保支付标准:未公开

备注: 1.用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者及2岁以上的儿童患者;2.用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2岁以上的儿童患者。 

协议有效期:2022年1月1日至2023年12月31日

尼洛替尼胶囊多少钱一盒?

目前国内已经上市了尼洛替尼胶囊(尼洛替尼),并且进入了医保,最新价格为:一盒150mg*120粒尼洛替尼的价格大概是在9120元左右,一盒200mg*150粒尼洛替尼的价格大概是在11364元左右。

尼洛替尼胶囊治什么病?

慢性髓性白血病

新诊断为Ph+CML-CP的成人和儿童患者

Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的成人和儿童患者,这些患者在慢性期新诊断为费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)。

Ph+CML-CP和CML-AP耐药或不耐受的成人患者

Tasigna适用于对包括伊马替尼在内的先前治疗产生耐药性或不耐受的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成年患者。

耐药或不耐受Ph+CML-CP的儿科患者

Tasigna适用于年龄大于或等于1岁的对先前酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患儿。

尼洛替尼胶囊的副作用

慢性髓性白血病

成人和儿童患者中,最常见的非血液学不良反应(≥ 20%)有恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。

血液学药物不良反应包括骨髓抑制:血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

尼洛替尼/尼洛替尼胶囊

Nilotinib

商品名 达希纳/Tasigna
治疗:慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)

尼洛替尼(Nilotinib)2022年治疗白血病临床用药指南

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治疗白血病靶向药有哪些?

1、利妥昔单抗

利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体,于1997年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合,介导补体依赖性细胞毒作用(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC),介导体内正常及恶性B细胞溶解,从而实现抗肿瘤治疗效果。

2010年2月18日,美国食品和药物管理局批准Rituxan治疗某些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

利妥昔单抗/利妥昔单抗注射液

Rituximab

商品名 美罗华;MabThera/Rituxan
治疗:慢性淋巴细胞性白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)

2、Campath(alemtuzumab、阿仑单抗

Campath(alemtuzumab、阿仑单抗)是由赛诺菲研制的一种人源性单克隆抗体,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原,从而破坏淋巴细胞。

2001年5月11日,Campath(alemtuzumab)获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于烷化剂和氟达拉宾无效的B细胞性慢性淋巴细胞性白血病治疗。

阿仑单抗/阿仑单抗注射液

Alemtuzumab

商品名 Campath/Campath
治疗:慢性淋巴细胞性白血病

3、艾代拉里斯(Zydelig)

艾代拉里斯(Zydelig)是Gilead Sciences研发的PI3K-δ激酶抑制剂,PI3K-δ在许多B细胞恶性肿瘤中过度表达,于2014年获得美国食品和药物管理局批准上市;艾代拉里斯可诱导恶性B细胞来源的肿瘤细胞和原发性肿瘤细胞细胞凋亡,抑制细胞增殖。

2014年7月23日,美国食品和药物管理局批准艾代拉里斯(Zydelig)治疗三种B细胞血癌患者;联合利妥昔单抗,用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者;治疗至少接受过2次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)患者;至少接受过2次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

艾代拉里斯/艾代拉利司片

Idelalisib

商品名 Zydelig/Zydelig
治疗:慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)

4、奥法木单抗

奥法木单抗是诺华公司研发的一款单克隆抗体类药物,于2009年10月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,奥法木单抗能特异性地与CD20细胞外域结合,促使细胞溶解,特异诱导CD20细胞凋亡,从而专一性地杀灭B淋巴瘤细胞。

2009年10月26日,慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗新药Arzerra获美国FDA批准上市,用于治疗氟达拉滨和阿伦单抗治疗无效的难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者。

奥法木单抗/奥法木单抗注射液

Ofatumumab

商品名 Arzerra/Arzerra
治疗:慢性淋巴细胞性白血病

5、Rituxan Hycela(利妥昔单抗透明质酸酶

Rituxan Hycela(利妥昔单抗透明质酸酶)是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合,可增加皮下组织的通透性,从而增加利妥昔单抗的吸收。

2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成人患者。

利妥昔单抗透明质酸酶/利妥昔单抗透明质酸酶组合注射剂

hyaluronidase and rituximab

商品名 Rituxan Hycela/Rituxan Hycela
治疗:慢性淋巴细胞性白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)

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