Immunocore公司于2022年1月26日宣布，其所属产品TCR疗法--Tebentafusp（商品名：Kimmtrak）提前获得了FDA批准上市，用以治疗HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。
Tebentafusp的获批是基于一项Ⅲ期临床试验。2020年11月23日，Immunocore宣布Tebentafusp的Ⅲ期临床的中期分析中达到主要终点。相比其他治疗组，Tebentafusp在转移性葡萄膜黑色素瘤患者的总生存率上取得了显著提高，达到73%。这也首个在实体瘤Ⅲ期临床成功的TCR疗法。
Tebentafusp是一种靶向gp100的TCR疗法。由特异性结合黑色素细胞抗原 gp100 的mTCR和anti-CD3 scFv组成，其中TCR负责特异识别抗原，抗CD3 scFv负责募集并激活T细胞，实现对癌细胞的靶向性杀伤。
黑色素瘤靶向药2022年临床用药指南
1、帕博利珠单抗（Pembrolizumab、派姆单抗）
制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶
适应证：适用于不可切除或转移性皮肤型黑色素瘤的治疗。
治疗：非小细胞肺癌，肝细胞癌，非霍奇金淋巴瘤，经典型霍奇金淋巴瘤，尿路上皮癌，皮肤鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，黑色素瘤，胃食管交界处癌，三阴性乳腺癌，头颈部鳞状细胞癌，肾癌，晚期子宫内膜癌，食管鳞状细胞癌，转移性宫颈癌
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）2022年治疗头颈部鳞状细胞癌临床用药指南
帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：用...
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）2022年治疗肾癌临床用药指南
帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：1...
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）2022年治疗黑色素瘤临床用药指南
帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）帕博利珠单抗（Pembrolizumab、Keytruda、派姆单抗）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：适...
肾癌2022年3款靶向药临床用药指南
根据美国癌症协会2021年的统计数据，肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，约占该类肿瘤的90-95%，是发达国家最常见的7种癌症之一。在美国，每年诊断出约73,750例RCC新病例，其中约有14,830例病人死于该类肿瘤。全球每年诊断出约270,000例新病例，其中有116,000例死亡。在晚期RCC患者中，五年生存率仅为13%。2022年已发布治疗肾癌靶向药临床用药指南1、仑伐替尼（Lenva...
2、达拉非尼（Dabrafenib）
制剂与规格：胶囊：50mg、75mg
适应证：
1.达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.达拉非尼联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
治疗：非小细胞肺癌，间变性甲状腺癌（甲状腺未分化癌），黑色素瘤
阿法替尼饮食注意事项 4种治疗非小细胞肺癌靶向药
阿法替尼饮食注意事项不应与食物同服，应当在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用； 阿法替尼还有乳糖，对于患有罕见遗传性半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者应采用其他靶向药物。 一般推荐剂量为40mg，如果耐受性较差，可使用30mg作为推荐剂量。4种治疗非小细胞肺癌靶向药1.阿来替尼阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨...
新靶点完成首例给药！最新黑色素瘤靶向药大盘点
2021年10月12日复宏汉霖宣布，公司自主开发的HLX26（重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者给药。LAG-3主要在活化的T细胞和部分NK细胞等人体免疫细胞表面表达，与配体结合后，对T细胞的增殖、活化和稳态等起负调节作用。多项临床研究数据显示，LAG-3抑制剂在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液瘤中均有明显的疾病控...
达拉非尼（Dabrafenib）2022年治疗黑色素瘤临床用药指南
达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。制剂与规格：胶囊：50mg、75mg适应证：1.达拉非尼联合曲美替尼适用于治疗...
8种非小细胞肺癌新药！第一个EGFRex20ins突变肺癌靶向药获受理
武田制药（Takeda）在2021年07月08日宣布，其肺癌创新药物Mobocertinib（TAK-788、莫博替尼）的上市许可申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序。Mobocertinib（TAK-788、莫博替尼）的简介Mobocertinib（TAK-788、莫博替尼）是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2...
3、曲美替尼（Trametinib）
制剂与规格：片剂：0.5mg、2mg
适应证：
1.曲美替尼联合达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2.曲美替尼联合达拉非尼适用于BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
治疗：非小细胞肺癌，转移性甲状腺癌，黑色素瘤
LAG-3靶点靶向药！盘点14种肺癌靶向药
复宏汉霖2021年10月12日宣布，公司自主开发的HLX26（重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的I期临床研究完成首例受试者给药。LAG-3（淋巴细胞活化基因3）是一种免疫检查点受体蛋白，被视为继PD-1/L1、CTLA-4后新一代的免疫治疗靶点。多项临床研究数据显示，LAG-3抑制剂在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和头颈癌等多种实体瘤和血液瘤中均有明显的疾病控制效...
第一个获批准EGFRex20ins突变非小细胞肺癌靶向药！8种肺癌靶向药汇总
2021年7月8日，武田制药（Takeda）宣布，其肺癌创新药物mobocertinib（TAK-788）的上市许可申请（NDA）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序，该药拟用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。mobocertinib将成为第一个专门选...
曲美替尼（Trametinib）2022年治疗黑色素瘤临床用药指南
曲美替尼（Trametinib）曲美替尼（Trametinib）由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司研发，是一种具有抗癌活性的MEK抑制剂药物，抑制MEK1和MEK2，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，曲美替尼主要通过对MEK蛋白的作用，影响M...
非小细胞肺癌新药临床数据发布！8种非小细胞肺癌新疗法
复宏汉霖于2021囊6月份时，宣布公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药HLX04与原研贝伐珠单抗相似性比较的I期临床研究结果[1]及联合化疗用于治疗转移性结直肠癌患者的III期临床研究结果。HLX04为复宏汉霖按照《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主开发的贝伐珠单抗生物类似药，可用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌等疾病的治疗。复宏汉霖针对HLX04与原研贝伐珠单抗开展...
4、特瑞普利单抗（Toripalimab）
制剂与规格：注射液：80mg（2ml）/瓶、240mg（6ml）/瓶
适应证：适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
治疗：尿路上皮癌，黑色素瘤，鼻咽癌
食管癌靶向药新药获得美国FDA孤儿药资格认定！2021年食管癌的新疗法
2021年11月15日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌（EC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。目前，君实生物针对食管癌开展了2项特瑞普利单抗的III期注册临床研究。其中，JUPITER-06研究（NCT03829969）是一项随机、双盲、安慰...
特瑞普利单抗（Toripalimab）2022年治疗鼻咽癌临床用药指南
特瑞普利单抗（Toripalimab）制剂与规格：注射液：80mg（2ml）/瓶、240mg（6ml）/瓶适应证：用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。合理用药要点1.对于晚期鼻咽癌的推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。部分接受本品治疗的患者可能存在肿瘤非典型反应，如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使在影像学上有疾病进展的...
特瑞普利单抗（Toripalimab）2022年治疗黑色素瘤临床用药指南
特瑞普利单抗（Toripalimab）制剂与规格：注射液：80mg（2ml）/瓶、240mg（6ml）/瓶适应证：适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。合理用药要点1.用于治疗晚期黑色素瘤的推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。已观察到部分接受本品治疗的患者存在肿瘤非典型反应，如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使在影像学上有疾病进展...
膀胱癌和前列腺癌2022年靶向药临床用药指南
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌的90%，也可以出现在肾盂、输尿管和尿道。在全球范围内，每年约报告7.3万例的膀胱癌新发病例和21.2万例死亡。大约一半晚期膀胱癌患者不能接受含顺铂的化疗治疗，他们通常接受一线免疫治疗，然而如果对免疫疗法没有产生应答或疾病复发，他们的治疗选择有限并且预后不良。2022年已发布治疗膀胱癌和前列腺癌靶向药临床用药指南1、替雷利珠单抗（Tislelizuma...
5、维莫非尼（Vemurafenib）
制剂与规格：片剂：240mg
适应证：经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
治疗：黑色素瘤
维莫非尼价格一盒多少钱？维莫非尼的说明书
维莫非尼价格一盒多少钱？维莫非尼（维莫非尼片、威罗菲尼、佐博伏、Zelboraf、vemurafenib）医保后一盒的价格6272元人民币(240mgX56片/盒)，一个月吃4盒的价格约25088元，符合适应症的还可以进行二次报销。维莫非尼服用方法是什么？不同的适应证服用方法和用量有所不同，具体如下：黑色素瘤维莫非尼（维莫非尼片、威罗菲尼、佐博伏、Zelboraf、vemurafenib）的推荐剂...
维莫非尼医保后价格多少？维莫非尼的作用及功效有哪些
维莫非尼的作用及功效有哪些？维莫非尼（维莫非尼片、威罗菲尼、佐博伏、Zelboraf、vemurafenib）是一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变型抑制剂，包括BRAF V600E。维莫非尼在体外也能以类似浓度抑制其他激酶，如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。BRAF基因（包括V600E）中的突变导致组成性激活的BRAF蛋白，在缺乏增殖所需...
维莫非尼（Vemurafenib）2022年治疗黑色素瘤临床用药指南
维莫非尼（Vemurafenib、Zelboraf）维莫非尼（Vemurafenib、Zelboraf）是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂，于2011年被美国食品和药物管理局批准上市，是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。制剂与规格：片剂：240mg适应证：经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。合理用药要...
维莫非尼片一盒多少钱？吃维莫非尼有哪些不良反应
维莫非尼片一盒多少钱？维莫非尼片（维莫非尼、威罗菲尼、威罗非尼、Zelboraf、vemurafenib）医保后一盒的价格6272元人民币(240mgX56片/盒)。维莫非尼片进医保了吗？维莫非尼片已被纳入医保。2018年，维莫非尼片（维莫非尼、威罗菲尼、威罗非尼、Zelboraf、vemurafenib）被纳入医保乙类，治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移...
6、伊马替尼（Imatinib）
制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：50mg、100mg
适应证：对不能切除和/或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者。
治疗：胃肠道间质瘤，急性淋巴细胞白血病，慢性髓性白血病（慢性粒细胞性白血病），慢性白血病，侵袭性系统性肥大细胞增生症，隆突性皮肤纤维肉瘤，骨髓异常综合征
伊马替尼（Imatinib）2022年治疗黑色素瘤临床用药指南
伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）伊马替尼（Imatinib、甲磺酸伊马替尼）是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可靶向抑制 BCR/ABL，v-Abl，PDGFR，c-kit 激酶活性，于2001获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，世界上第一个成功的靶向治疗药物。制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（...
白血病2022年6款靶向药临床用药指南
白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。2022年已发布治疗白血病靶向药临床用药指南1、伊马替尼（Im...
血液肿瘤2022年7款靶向药临床用药指南
白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。2022年已发布治疗血液肿瘤靶向药临床用药指南1、伊马替尼（I...
参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml
