维莫非尼片2022年医保报销政策
医保政策：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》
编号：125（谈判）
药品名称：维莫非尼片
药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-蛋白激酶抑制剂（(XL-XL01-XL01X-XL01XE）
医保类别：乙类
医保支付标准：未公开
备注： 治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
协议有效期：2021年3月1日至 2022年12月31日
维莫非尼片是治疗什么病的药？
维莫非尼片（Zelboraf、vemurafenib、威罗菲尼）是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂，于2011年被美国食品和药物管理局批准上市，是全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素瘤的靶向治疗。
2011年8月17日，美国食品和药物管理局批准Zelboraf（vemurafenib），用于治疗晚期转移性或不能通过手术切除的黑色素瘤患者的。
2017年11月6日，美国食品和药物管理局扩大了对Zelboraf（vemurafenib）的批准，Zelboraf被用于治疗罕见血癌埃尔德海姆-切斯特病（ECD）的成人患者，这是首个FDA批准的针对ECD的疗法。
2017年7月29日，Zelboraf（vemurafenib）在中国正式上市，成为BRAF V600基因突变患者治疗的一类推荐药物 。
维莫非尼片一盒多少钱？
维莫非尼片（Zelboraf、vemurafenib、威罗菲尼）医保后一盒的价格6272元人民币(240mgX56片/盒)，一个月吃4盒的价格约25088元，符合适应症的还可以进行二次报销。
维莫非尼的副作用
BRAF野生型黑色素瘤的促瘤作用
体外实验已经证明，在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中，MAP激酶信号的反常激活和细胞增殖增加。在使用Zelboraf治疗之前，确认肿瘤样本中BRAF V600E突变的证据。
过敏反应
在治疗期间以及再次开始使用Zelboraf治疗时，可能会发生过敏反应和其他严重的超敏反应。严重过敏反应包括全身性皮疹和红斑、低血压、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS综合征）。对出现严重过敏反应的患者永久停用Zelboraf。
皮肤反应
严重的皮肤病反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症，可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。对于出现严重皮肤病反应的患者，永久停用Zelboraf。
QT间期延长
在先前接受BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤治疗的患者中进行的一项非受控、开放标记QT亚研究中，出现了浓度依赖性QT间期延长，QT间期延长可能导致室性心律失常风险增加，包括尖端扭转型室性心动过速。
对于无法纠正的电解质异常、QTc>500 ms或长QT综合征患者，或服用已知可延长QT间期的药物的患者，不要开始治疗。在开始治疗之前和之后，或在对Zelboraf进行剂量调整以延长QTc后，在15天后评估ECG和电解质（包括钾、镁和钙），前3个月每月评估一次，之后每3个月评估一次，或根据临床指示更频繁地评估一次。
QTc>500ms（3级）的患者不服用Zelboraf。恢复到QTc后≤ 500毫秒（级）≤ 2） ，以减少的剂量重新开始。在控制QT间期延长的心脏危险因素（如电解质异常、充血性心力衰竭和缓慢心律失常）后，如果QTc间期保持>500 ms，且与治疗前相比增加>60 ms，则永久停止Zelboraf治疗。
肝毒性
Zelboraf可导致肝功能损害，包括凝血障碍或其他器官功能障碍的肝损伤。在开始治疗前和治疗期间每月或根据临床指示监测转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素，通过剂量减少、治疗中断或治疗中断来管理实验室异常。
光敏性
使用Zelboraf治疗的患者可能出现轻度至重度光敏反应。建议患者避免阳光照射，穿上防护服，在户外时使用广谱UVA/UVB防晒霜和唇膏（SPF≥ 30）。
眼科反应
葡萄膜炎、视力模糊和畏光症可发生在接受Zelboraf治疗的患者中。治疗葡萄膜炎可能需要类固醇和散瞳滴眼液，监测患者葡萄膜炎的症状和体征。
胚胎-胎儿毒性
Zelboraf在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Zelboraf治疗期间和最终剂量后的2周内使用有效的避孕措施。
辐射致敏
据报道，在治疗之前、期间或之后接受放疗治疗的患者中，辐射致敏涉及皮肤和内脏器官。据报道，内脏器官受累的患者有死亡病例。当维莫非尼与放射治疗同时或顺序给药时，密切监测患者。
肾衰竭
肾功能衰竭，包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。在开始服用Zelboraf之前和治疗期间定期测量血清肌酐。
Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病
Zelboraf曾报道Dupuytren挛缩和足底筋膜纤维瘤病。大多数病例为轻度至中度，但也有报道称Dupuytren挛缩的严重致残病例。
